Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A manuális terápia hatékonysága az elektromos idegstimulációval (TENS) összehasonlítva nyakfájdalommal küzdő betegeknél

2017. november 5. frissítette: Gerencia Atencion Primaria Area 3

Az alapellátás randomizált klinikai vizsgálata: Manuális terápia hatékonysága a TENS-hez képest nyakfájdalommal küzdő betegeknél

Ez a tanulmány az elektromos idegstimulációval (TENS) végzett manuális terápia (MT) hatékonyságát vizsgálta a fájdalom intenzitásának csökkentésére mechanikus nyaki rendellenességben (MND) szenvedő betegeknél. Randomizált, többközpontú, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek a madridi régió 12 alapellátási fizioterápiás osztályán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tis vizsgálat célja az elektromos idegstimulációval (TENS) végzett manuális terápia (MT) hatékonyságának értékelése a fájdalom intenzitásának csökkentése érdekében mechanikus nyaki rendellenességben (MND) szenvedő betegeknél. Tervezés: randomizált, többközpontú, kontrollált klinikai vizsgálat. Helyszín: 12 alapellátási fizioterápiás osztály Madrid régióban. Kilencven olyan beteget vontak be, akiknél szubakut vagy krónikus MND-t diagnosztizáltak neurológiai károsodás nélkül, 47 beteg kapott MT-t és 43 TENS-t. Az elsődleges eredmény a fájdalom intenzitása volt, amelyet milliméterben mértek a vizuális analóg skála segítségével. Mértük a fogyatékosságot, az életminőséget, a káros hatásokat, valamint a szociodemográfiai és prognózis változókat is. Három értékelést végeztek (az eljárás előtt, amikor az eljárás befejeződött és hat hónappal azután). Hetvenegy beteg (79%) fejezte be a követési mérést hat hónapos korban. A kezelt betegek több mint felénél az eljárás klinikailag releváns "rövid távú" eredménnyel járt a beavatkozás befejezése után, amikor akár MT-t, akár TENS-t alkalmaztak. A sikerességi ráta a beavatkozás után 6 hónappal a betegek egyharmadára csökkent. A fájdalomcsillapításban, a rokkantság csökkenésében és az életminőségben sem tapasztalható különbség a két terápia között. Mindkét elemzett fizioterápiás technika klinikailag releváns, rövid távú fájdalomcsillapítást eredményez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28803
        • Servicio Madrileño de Salud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szubakut vagy krónikus MND diagnózisa neurológiai károsodás nélkül, a Quebec Munkacsoport gerincbetegségekkel foglalkozó osztályozása szerint (Spitzer 1987);
  • teljes fizikai és pszichológiai kapacitás a klinikai vizsgálat követelményeinek követésére;
  • hozzájárul a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A neurológiai károsodás jelei a Neurológiai szűrési ellenőrzőlista szerint (Hoving et al. 2002),
  • terhes nők,
  • korábbi nyaki nyálkahártya műtét,
  • olyan betegek, akik a vizsgálat kezdete előtt 6 hónappal fizikoterápiát vagy alternatív kezelést kaptak a nyak vagy a váll területén,
  • olyan betegek, akik a vizsgálat során más kezelést szándékoztak kapni
  • súlyos pszichiátriai zavarokkal vagy egyéb egészségügyi problémákkal küzdő betegek, amelyek ellenjavallják az alkalmazandó technikákat (pl. pacemaker).
  • Gyulladásos, neurológiai vagy reumás betegség, súlyos csontritkulás, törés, luxatio vagy vertebrobasilaris elégtelenség által okozott nyaki fájdalomban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: manuális terápia
Egyéb: Manuális terápia (MT)
Tíz, 30 perces MT vagy TENS kezelést végeztek másnapokon az alapellátásban dolgozó fizikoterapeuták. MT technikák: neuromuszkuláris technika, posztizometrikus nyújtás, spray és stretching és Jones technika.
ACTIVE_COMPARATOR: TENS
Elektromos idegstimuláció (TENS)
Egyéb: TENS
Tíz, 30 perces MT vagy TENS kezelést végeztek másnapokon az alapellátásban dolgozó fizikoterapeuták. A TENS elektródák elhelyezése a fájdalmas területen, a metamerben vagy az idegpályán történt. 80 Hz-es frekvencián alkalmaztuk, ≤150 µs impulzusidővel és beállított amplitúdóval.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fájdalom intenzitása milliméterben mérve (Visual Visual Analogue Scale, VAS)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gerencia Atencion Primaria Area 3

Együttműködők

University of Alcala

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04/1320

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia (MT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel