Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalisen hoidon tehokkuus verrattuna sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) potilailla, joilla on niskakipuja

sunnuntai 5. marraskuuta 2017 päivittänyt: Gerencia Atencion Primaria Area 3

Perushoidon satunnaistettu kliininen tutkimus: Manuaalisen hoidon tehokkuus verrattuna TENSiin potilailla, joilla on niskakipuja

Tässä tutkimuksessa tutkittiin manuaalisen terapian (MT) tehokkuutta sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) kivun voimakkuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on mekaaninen niskahäiriö (MND). Satunnaistettu monikeskeinen kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin 12 perusterveydenhuollon fysioterapiayksikössä Madridin alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tis-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida manuaalisen terapian (MT) tehokkuutta sähköisellä hermostimulaatiolla (TENS) kivun voimakkuuden vähentämiseksi potilailla, joilla on mekaaninen niskahäiriö (MND). Suunnittelu: satunnaistettu monikeskinen kontrolloitu kliininen tutkimus. Sijainti: 12 perusterveydenhuollon fysioterapiayksikköä Madridin alueella. Mukana oli 90 potilasta, joilla oli subakuutti tai krooninen MND-diagnoosi ilman neurologisia vaurioita, 47 potilasta sai MT:n ja 43 TENS:n. Ensisijainen tulos oli kivun voimakkuus mitattuna millimetreinä Visual Analogue Scale -asteikolla. Myös vammaisuutta, elämänlaatua, haittavaikutuksia sekä sosiodemografisia ja ennustemuuttujia mitattiin. Arviointia suoritettiin kolme (ennen, kun toimenpide oli päättynyt ja kuusi kuukautta sen jälkeen). Seitsemänkymmentäyksi potilasta (79 %) suoritti seurantamittauksen kuuden kuukauden kuluttua. Yli puolella hoidetuista potilaista toimenpiteellä oli kliinisesti merkityksellinen "lyhyen aikavälin" tulos toimenpiteen päättymisen jälkeen, kun käytettiin joko MT:tä tai TENS:ää. Menestysprosentti laski kolmasosaan potilaista 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Kivun vähenemisessä, vamman vähenemisessä tai elämänlaadussa ei löydy eroja kummankaan hoidon välillä. Molemmat analysoidut fysioterapiatekniikat tuottavat lyhytaikaisen kivun vähentämisen, joka on kliinisesti merkityksellistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28803
        • Servicio Madrileño de Salud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • subakuutin tai kroonisen MND-diagnoosit ilman neurologisia vaurioita Quebecin selkärangan häiriöitä käsittelevän työryhmän luokituksen (Spitzer 1987) mukaisesti;
  • täysi fyysinen ja psyykkinen kyky noudattaa kliinisen tutkimuksen vaatimuksia;
  • suostumus osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkkejä neurologisista vaurioista neurologisen seulontatarkistuslistan mukaan (Hoving et al. 2002),
  • raskaana olevat naiset,
  • edellinen niskaleikkaus,
  • potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa tai vaihtoehtoista niskan tai hartian hoitoa 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua,
  • potilaille, jotka aikoivat saada muita hoitoja tutkimuksen aikana
  • potilaat, joilla on merkittäviä psykiatrisia häiriöitä tai muita terveysongelmia, jotka olisivat vasta-aiheisia käytettäville tekniikoille (esim. sydämentahdistin).
  • Potilaat, joilla on tulehduksellisesta, neurologisesta tai reumaattisesta sairaudesta johtuva niskakipu, vaikea osteoporoosi, murtuma, luksaatio tai vertebrobasilaarinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: manuaalinen terapia
Muut: Manuaalinen terapia (MT)
Perusterveydenhuollon fysioterapeutit tarjosivat kymmenen 30 minuutin MT- tai TENS-hoitokertaa vuorotellen. MT-tekniikat: neuromuskulaarinen tekniikka, postisometrinen venyttely, spray ja venyttely sekä Jones-tekniikka.
ACTIVE_COMPARATOR: TENS
Sähköinen hermostimulaatio (TENS)
Muut: TENS
Perusterveydenhuollon fysioterapeutit tarjosivat kymmenen 30 minuutin MT- tai TENS-hoitokertaa vuorotellen. TENS-elektrodit asetettiin: kipeälle alueelle, metameeriin tai hermon reitille. Sitä käytettiin 80 Hz:n taajuudella, ≤150 µs pulssin kestolla ja säädetyllä amplitudilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kivun voimakkuus mitattuna millimetreinä (Visual Visual Analogue Scale, VAS)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gerencia Atencion Primaria Area 3

Yhteistyökumppanit

University of Alcala

Tutkijat

  • Päätutkija: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04/1320

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa