Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej w porównaniu z elektryczną stymulacją nerwów (TENS) u pacjentów z bólem szyi

5 listopada 2017 zaktualizowane przez: Gerencia Atencion Primaria Area 3

Randomizowane badanie kliniczne podstawowej opieki zdrowotnej: skuteczność terapii manualnej w porównaniu z TENS u pacjentów z bólem szyi

W tym badaniu oceniano skuteczność terapii manualnej (MT) z elektryczną stymulacją nerwów (TENS) w zmniejszaniu natężenia bólu u pacjentów z mechanicznymi zaburzeniami szyi (MND). Randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono w 12 oddziałach fizjoterapii podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Madrytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności terapii manualnej (MT) z wykorzystaniem elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w zmniejszaniu natężenia bólu u pacjentów z mechanicznym schorzeniem szyi (MND). Projekt: randomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie kliniczne. Lokalizacja: 12 Oddziałów Fizjoterapii Podstawowej Opieki Zdrowotnej w Regionie Madrytu. Do badania włączono 90 pacjentów z rozpoznaniem podostrego lub przewlekłego MND bez uszkodzeń neurologicznych, 47 pacjentów otrzymało MT i 43 TENS. Pierwszorzędowym wynikiem była intensywność bólu mierzona w milimetrach za pomocą wizualnej skali analogowej. Mierzono również niepełnosprawność, jakość życia, działania niepożądane oraz zmienne socjodemograficzne i rokownicze. Przeprowadzono trzy oceny (przed, po zakończeniu procedury i sześć miesięcy po). Siedemdziesięciu jeden pacjentów (79%) ukończyło pomiar kontrolny po sześciu miesiącach. U ponad połowy leczonych pacjentów procedura miała klinicznie istotny „krótkoterminowy” wynik po zakończeniu interwencji, gdy zastosowano MT lub TENS. Wskaźnik sukcesu spadł do jednej trzeciej pacjentów 6 miesięcy po interwencji. Nie stwierdzono różnic w zmniejszaniu bólu, zmniejszaniu niesprawności ani jakości życia pomiędzy obiema terapiami. Obie analizowane techniki fizjoterapeutyczne powodują krótkotrwałe zmniejszenie bólu, które jest istotne klinicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28803
        • Servicio Madrileño de Salud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnozy podostrej lub przewlekłej MND bez uszkodzeń neurologicznych, zgodnie z klasyfikacją Quebec Task Force on Spinal Disorders (Spitzer 1987);
  • pełna zdolność fizyczna i psychiczna do spełnienia wymogów badania klinicznego;
  • zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki uszkodzenia neurologicznego zgodnie z Neurologic Screening Checklist (Hoving et al. 2002),
  • kobiety w ciąży,
  • przebyta operacja kręgosłupa szyjnego,
  • pacjenci, którzy otrzymali fizjoterapię lub alternatywne leczenie szyi lub barku 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
  • pacjentów, którzy zamierzali otrzymać inne leczenie podczas badania
  • pacjentów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub innymi problemami zdrowotnymi, które byłyby przeciwwskazaniem do zastosowania technik (tj. rozrusznik serca).
  • Pacjenci z bólem szyi spowodowanym chorobą zapalną, neurologiczną lub reumatyczną, ciężką osteoporozą, złamaniem, zwichnięciem lub niewydolnością kręgowo-podstawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia manualna
Inny: Terapia manualna (MT)
Dziesięć sesji terapeutycznych trwających 30 minut MT lub TENS co drugi dzień było prowadzonych przez fizjoterapeutów podstawowej opieki zdrowotnej. Techniki MT: technika nerwowo-mięśniowa, rozciąganie postizometryczne, natrysk i rozciąganie oraz technika Jonesa.
ACTIVE_COMPARATOR: KILKADZIESIĄT
Elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Inny: KILKADZIESIĄT
Dziesięć sesji terapeutycznych trwających 30 minut MT lub TENS co drugi dzień było prowadzonych przez fizjoterapeutów podstawowej opieki zdrowotnej. Elektrody TENS umieszczano: w obszarze bolesnym, w metamerze lub w ścieżce nerwowej. Stosowano go przy częstotliwości 80 Hz, z czasem trwania impulsu ≤150 µs i regulowaną amplitudą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Intensywność bólu mierzona w milimetrach (Visual Visual Analogue Scale, VAS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gerencia Atencion Primaria Area 3

Współpracownicy

University of Alcala

Śledczy

  • Główny śledczy: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04/1320

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna (MT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj