Manuel terapis effektivitet i sammenligning med elektrisk nervestimulation (TENS) hos patienter med nakkesmerter
5. november 2017 opdateret af: Gerencia Atencion Primaria Area 3
Primary Care Randomized Clinical Trial: Manuel terapis effektivitet i sammenligning med TENS hos patienter med nakkesmerter
Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af manuel terapi (MT) med elektrisk nervestimulering (TENS) for at reducere smerteintensiteten hos patienter med mekanisk nakkelidelse (MND).
Et randomiseret multicentreret kontrolleret klinisk forsøg blev udført i 12 primære fysioterapienheder i Madrid-regionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af manuel terapi (MT) med elektrisk nervestimulation (TENS) for at reducere smerteintensiteten hos patienter med mekanisk nakkelidelse (MND).
Design: randomiseret multicentreret kontrolleret klinisk forsøg.
Beliggenhed: 12 primære fysioterapienheder i Madrid-regionen.
Halvfems patienter blev inkluderet med diagnoser af subakut eller kronisk MND uden neurologisk skade, 47 patienter fik MT og 43 TENS.
Det primære resultat var smerteintensitet målt i millimeter ved hjælp af Visual Analogue Scale.
Også handicap, livskvalitet, bivirkninger og sociodemografiske og prognosevariable blev målt.
Der blev udført tre evalueringer (før, når proceduren sluttede og seks måneder efter).
Enoghalvfjerds patienter (79%) fuldførte opfølgningsmålingen efter seks måneder.
Hos mere end halvdelen af de behandlede patienter havde proceduren et klinisk relevant "kortsigtet" resultat efter at have afsluttet interventionen, når enten MT eller TENS blev anvendt.
Succesraten faldt til en tredjedel af patienterne 6 måneder efter interventionen.
Der kan ikke findes forskelle i reduktion af smerte, i reduktion af invaliditet eller i livskvalitet mellem begge behandlinger.
Begge analyserede fysioterapiteknikker giver en kortvarig smertereduktion, der er klinisk relevant.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28803
- Servicio Madrileño de Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnoser af subakut eller kronisk MND uden neurologisk skade, ifølge klassifikationen af Quebec Task Force on Spinal Disorders (Spitzer 1987);
- fuld fysisk og psykologisk kapacitet til at følge det kliniske forsøgs krav;
- samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på neurologisk skade ifølge Neurologisk screeningstjekliste (Hoving et al. 2002),
- gravid kvinde,
- tidligere halsoperation,
- patienter, der modtog fysioterapi eller en alternativ behandling af nakke eller skulder 6 måneder før begyndelsen af undersøgelsen,
- patienter, der havde til hensigt at modtage andre behandlinger under undersøgelsen
- patienter med vigtige psykiatriske lidelser eller andre helbredsproblemer, der ville kontraindicere de teknikker, der skal bruges (dvs. pacemaker).
- Patienter med nakkesmerter forårsaget af en inflammatorisk, neurologisk eller reumatisk sygdom, svær osteoporose, fraktur, luksation eller vertebrobasilær insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: manuel terapi
|
Ti behandlingssessioner af 30 minutters MT eller TENS på skiftende dage blev leveret af primære fysioterapeuter.
MT teknikker: neuromuskulær teknik, postisometrisk strækning, spray og stræk og Jones teknik.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIDER
Elektrisk nervestimulation (TENS)
|
Ti behandlingssessioner af 30 minutters MT eller TENS på skiftende dage blev leveret af primære fysioterapeuter.
TENS-elektrodeplacering var: i det smertefulde område, i metameren eller i nervebanen.
Den blev påført ved en frekvens på 80 Hz, med ≤150 µs pulsvarighed og justeret amplitude.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerteintensitet målt i millimeter (Visual Visual Analogue Scale, VAS)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Escortell Mayor E, Lebrijo Perez G, Perez Martin Y, Asunsolo del Barco A, Riesgo Fuertes R, Saa Requejo C; TEMA-TENS Group. [Randomized clinical trial for primary care patients with neck pain: manual therapy versus electrical stimulation]. Aten Primaria. 2008 Jul;40(7):337-43. doi: 10.1157/13124126. Spanish.
- Escortell-Mayor E, Riesgo-Fuertes R, Garrido-Elustondo S, Asunsolo-Del Barco A, Diaz-Pulido B, Blanco-Diaz M, Bejerano-Alvarez E; TEMA-TENS Group. Primary care randomized clinical trial: manual therapy effectiveness in comparison with TENS in patients with neck pain. Man Ther. 2011 Feb;16(1):66-73. doi: 10.1016/j.math.2010.07.003. Epub 2010 Aug 5.
- Elustondo SG, Fuertes RR, Mayor EE, del Barco AA, Martin YP, Castro BM. Satisfaction of patients with mechanical neck disorders attended to by primary care physical therapists. J Eval Clin Pract. 2010 Jun;16(3):445-50. doi: 10.1111/j.1365-2753.2009.01138.x. Epub 2010 Mar 10.
- Escortell Mayor E, Lebrijo Perez G, Sanchez Sanchez B, Asunsolo del Barco A. [Difficulties in carrying out public projects of investigation in primary care]. Aten Primaria. 2008 Oct;40(10):536-7. doi: 10.1157/13127242. No abstract available. Spanish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2010
Først opslået (SKØN)
30. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04/1320
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .