Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la terapia manual en comparación con la estimulación nerviosa eléctrica (TENS) en pacientes con dolor de cuello

5 de noviembre de 2017 actualizado por: Gerencia Atencion Primaria Area 3

Ensayo clínico aleatorizado de atención primaria: Efectividad de la terapia manual en comparación con TENS en pacientes con dolor de cuello

Este estudio investigó la eficacia de la terapia manual (MT) con estimulación nerviosa eléctrica (TENS) para reducir la intensidad del dolor en pacientes con trastorno mecánico del cuello (MND). Se realizó un ensayo clínico controlado multicéntrico aleatorizado en 12 Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la terapia manual (MT) con Estimulación Nerviosa Eléctrica (TENS) para reducir la intensidad del dolor en pacientes con trastorno mecánico del cuello (MND). Diseño: ensayo clínico controlado multicéntrico aleatorizado. Ubicación: 12 Unidades de Fisioterapia de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid. Se incluyeron 90 pacientes con diagnóstico de MND subaguda o crónica sin daño neurológico, 47 pacientes recibieron MT y 43 TENS. El resultado primario fue la intensidad del dolor medida en milímetros mediante la escala analógica visual. También se midieron discapacidad, calidad de vida, efectos adversos y variables sociodemográficas y pronósticas. Se realizaron tres evaluaciones (antes, cuando finalizó el procedimiento y seis meses después). Setenta y un pacientes (79%) completaron la medición de seguimiento a los seis meses. En más de la mitad de los pacientes tratados el procedimiento tuvo un resultado clínicamente relevante a "corto plazo" después de haber finalizado la intervención, cuando se utilizó MT o TENS. La tasa de éxito disminuyó a un tercio de los pacientes 6 meses después de la intervención. No se encuentran diferencias en la reducción del dolor, en la disminución de la discapacidad ni en la calidad de vida entre ambas terapias. Ambas técnicas de fisioterapia analizadas producen una reducción del dolor a corto plazo que es clínicamente relevante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28803
        • Servicio Madrileño de Salud

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnósticos de MND subaguda o crónica sin daño neurológico, según la Clasificación de la Quebec Task Force on Spinal Disorders (Spitzer 1987);
  • plena capacidad física y psicológica para seguir los requisitos del ensayo clínico;
  • consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • Signos de daño neurológico según la Lista de verificación de detección neurológica (Hoving et al. 2002),
  • mujeres embarazadas,
  • cirugía previa de raquis del cuello,
  • pacientes que recibieron fisioterapia o un tratamiento alternativo del cuello o el hombro 6 meses antes del comienzo del estudio,
  • pacientes que pretendían recibir otros tratamientos durante el estudio
  • pacientes con trastornos psiquiátricos importantes u otros problemas de salud que contraindicarían las técnicas a utilizar (es decir, marcapasos).
  • Pacientes con dolor de cuello causado por una enfermedad inflamatoria, neurológica o reumática, osteoporosis severa, fractura, luxación o insuficiencia vertebrobasilar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: terapia manual
Los fisioterapeutas de atención primaria proporcionaron diez sesiones de tratamiento de 30 minutos de MT o TENS en días alternos. Técnicas de MT: técnica neuromuscular, estiramiento postisométrico, spray y estiramiento y técnica de Jones.
COMPARADOR_ACTIVO: DIEZ
Estimulación nerviosa eléctrica (TENS)
Los fisioterapeutas de atención primaria proporcionaron diez sesiones de tratamiento de 30 minutos de MT o TENS en días alternos. La colocación de los electrodos TENS fue: en la zona dolorosa, en la metámera o en el trayecto del nervio. Se aplicó a una frecuencia de 80 Hz, con duración de pulso ≤150 µs y amplitud ajustada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Intensidad del dolor medida en milímetros (Visual Visual Analogue Scale, VAS)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Esperazna Escortell, MD, Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04/1320

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir