Léčba sodíku u akutního a chronického srdečního selhání (SMAC-HF)
18. listopadu 2011 aktualizováno: Ospedale G. F. Ingrassia
Management sodíku v akutních a chronických fázích u pacientů se srdečním selháním třídy III (třída C) podle New York Heart Association. Krátkodobé a dlouhodobé nálezy.
Cílem studie bylo ověřit účinky hypertonického solného roztoku (HSS) a mírné restrikce sodíku (Na) plus vysoké dávky furosemidu v krátkodobém horizontu (doba hospitalizace) a středně dlouhé restrikce Na na readmisi a mortalitu pacientů ve III třídě NYHA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Palermo, Itálie, 90100
- GF Ingrassia Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve III. třídě NYHA HF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dekompenzované srdeční selhání v důsledku ischemické nebo neischemické kardiomyopatie,
- > 18 let,
- HF podle Framinghamských kritérií
- Funkční třída NYHA III
- EF <40 %,
- Sérový kreatinin <2,5 mg/dl
- BUN <60 mg/dl,
Kritéria vyloučení:
- třída NYHA > III nebo < III,
- Cévní onemocnění mozku,
- Demence,
- Rakovina,
- nekompenzovaný diabetes,
- Těžké onemocnění jater
- Pacienti vyžadující kardiostimulátor
- Předchozí implantace RCT
- Alkoholický návyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dieta s nízkým obsahem sodíku 80 mmol/den
|
|
mírný příjem sodíku 120 mmol/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
readmise pro zhoršení KV
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
úmrtnost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- G.F. Ingrassia Hospital,Italy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy