- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01156337
급성 및 만성 심부전의 나트륨 관리 (SMAC-HF)
2011년 11월 18일 업데이트: Ospedale G. F. Ingrassia
New York Heart Association Class III(Class C) 심부전 환자의 급성 및 만성 단계에서의 나트륨 관리. 단기 및 장기 조사 결과.
이 연구는 고장 식염수(HSS)와 중등도의 나트륨(Na) 제한과 단기(입원 시간)에 고용량 푸로세마이드 투여 및 장기 중 중등도 Na 제한이 환자의 재입원 및 사망률에 미치는 영향을 확인하는 것을 목적으로 했습니다. III NYHA 클래스에서.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Palermo, 이탈리아, 90100
- GF Ingrassia Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
III NYHA 클래스 HF 환자
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 비허혈성 심근병증으로 인한 보상되지 않은 HF,
- 18세 이상,
- 프레이밍햄 기준에 따른 HF
- NYHA 기능 등급 III
- EF <40%,
- 혈청 크레아티닌 <2,5 mg/dL
- BUN <60mg/dL,
제외 기준:
- NYHA 클래스 > III 또는 < III,
- 뇌혈관질환,
- 백치,
- 암,
- 보상되지 않은 당뇨병,
- 심한 간 질환
- 맥박 조정기가 필요한 환자
- 이전 RCT 이식
- 알코올 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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저염식 80mmol/일
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적당한 나트륨 섭취량 120mmol/day
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HF 악화에 대한 재입원
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
인류
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- G.F. Ingrassia Hospital,Italy
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