Nátriumkezelés akut és krónikus szívelégtelenségben (SMAC-HF)
2011. november 18. frissítette: Ospedale G. F. Ingrassia
Nátriumkezelés akut és krónikus fázisokban a New York-i Szívszövetség III. osztályú (C osztályú) szívelégtelenségében szenvedő betegeknél. Rövid és hosszú távú eredmények.
A vizsgálat célja a hipertóniás sóoldat (HSS) és a mérsékelt nátrium (Na) korlátozás, valamint a nagy furoszemiddózis rövid távú (hospitalizációs idő) és a mérsékelt nátrium-korlátozás hosszú távú hatásainak ellenőrzése volt a betegek visszafogadási és mortalitása tekintetében. III NYHA osztályban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Palermo, Olaszország, 90100
- GF Ingrassia Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
III NYHA osztályú HF betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dekompenzált szívelégtelenség ischaemiás vagy nem ischaemiás kardiomiopátia miatt,
- >18 éves,
- HF a Framingham kritériumok szerint
- NYHA funkcionális osztály III
- EF <40%,
- Szérum kreatinin <2,5 mg/dl
- BUN <60 mg/dl,
Kizárási kritériumok:
- NYHA osztály > III vagy < III,
- Agyi érbetegség,
- Elmebaj,
- Rák,
- Kompenzálatlan cukorbetegség,
- Súlyos májbetegség
- Pacemakert igénylő betegek
- Korábbi RCT beültetés
- Alkoholos szokás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
alacsony nátriumtartalmú diéta 80 mmol/nap
|
|
mérsékelt nátriumbevitel 120 mmol/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
visszafogadás a szívelégtelenség súlyosbodása miatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
halálozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2007. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G.F. Ingrassia Hospital,Italy
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .