Gestione del sodio nell'insufficienza cardiaca acuta e cronica (SMAC-HF)
18 novembre 2011 aggiornato da: Ospedale G. F. Ingrassia
Gestione del sodio nelle fasi acute e croniche nei pazienti con insufficienza cardiaca di classe III (classe C) della New York Heart Association. Risultati a breve e lungo termine.
Lo studio aveva lo scopo di verificare gli effetti della soluzione salina ipertonica (HSS) e di una moderata restrizione di sodio (Na) più un'elevata dose di furosemide a breve termine (tempo di ospedalizzazione) e una moderata restrizione di Na a lungo termine sui ricoveri e sulla mortalità nei pazienti nella classe III NYHA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Palermo, Italia, 90100
- GF Ingrassia Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in III classe NYHA HF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SC scompensato dovuto a cardiomiopatia ischemica o non ischemica,
- >18 anni,
- HF secondo i criteri di Framingham
- Classe funzionale NYHA III
- FE <40%,
- Creatinina sierica <2,5 mg/dL
- BUN <60 mg/dL,
Criteri di esclusione:
- Classe NYHA > III o < III,
- malattia vascolare cerebrale,
- Demenza,
- Cancro,
- Diabete non compensato,
- Malattia epatica grave
- Pazienti che necessitano di pacemaker
- Precedente impianto RCT
- Abitudine alcolica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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dieta a basso contenuto di sodio 80 mmol/giorno
|
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moderata assunzione di sodio 120 mmol/giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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riammissione per peggioramento dello scompenso cardiaco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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mortalità
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G.F. Ingrassia Hospital,Italy
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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