Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumbehandling ved akut og kronisk hjertesvigt (SMAC-HF)

18. november 2011 opdateret af: Ospedale G. F. Ingrassia

Natriumbehandling i akutte og kroniske faser hos patienter med New York Heart Association klasse III (klasse C) hjertesvigt. Kort- og langsigtede fund.

Undersøgelsen havde til formål at verificere virkningerne af hypertonisk saltvandsopløsning (HSS) og en moderat natriumrestriktion (Na) plus høj furosemiddosis på kort sigt (indlæggelsestid) og en moderat Na-begrænsning på lang sigt på genindlæggelser og dødelighed hos patienter i III NYHA klasse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90100
        • GF Ingrassia Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i III NYHA klasse HF

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dekompenseret HF på grund af iskæmisk eller ikke-iskæmisk kardiomyopati,
  • >18 år,
  • HF efter Framingham kriterier
  • NYHA funktionsklasse III
  • EF <40 %,
  • Serumkreatinin <2,5 mg/dL
  • BUN <60 mg/dL,

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse > III eller < III,
  • Cerebral vaskulær sygdom,
  • Demens,
  • Kræft,
  • Ukompenseret diabetes,
  • Alvorlig leversygdom
  • Patienter med behov for pacemaker
  • Tidligere RCT-implantation
  • Alkoholisk vane

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
lav natrium diæt 80 mmol/dag
moderat natriumindtag 120 mmol/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
genindlæggelse for HF-forværring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
dødelighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale G. F. Ingrassia

Samarbejdspartnere

University of Palermo
University of Naples
Buccheri La Ferla Hospital, Palermo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2011

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G.F. Ingrassia Hospital,Italy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner