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Natriummanagement bei akuter und chronischer Herzinsuffizienz (SMAC-HF)

18. November 2011 aktualisiert von: Ospedale G. F. Ingrassia

Natriummanagement in akuten und chronischen Phasen bei Patienten mit Herzinsuffizienz der Klasse III (Klasse C) der New York Heart Association. Kurz- und langfristige Erkenntnisse.

Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von hypertoner Kochsalzlösung (HSS) und einer moderaten Natrium (Na)-Restriktion plus hoher Furosemiddosis kurzfristig (Krankenhausaufenthalt) und einer moderaten Na-Restriktion langfristig auf Wiederaufnahmen und Mortalität bei Patienten zu überprüfen in der III. NYHA-Klasse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90100
        • GF Ingrassia Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dekompensierte Herzinsuffizienz aufgrund einer ischämischen oder nicht-ischämischen Kardiomyopathie,
  • >18 Jahre alt,
  • HF nach Framingham-Kriterien
  • NYHA-Funktionsklasse III
  • EF <40 %,
  • Serumkreatinin <2,5 mg/dL
  • BUN <60 mg/dL,

Ausschlusskriterien:

  • NYHA-Klasse > III oder < III,
  • Zerebrale Gefäßerkrankung,
  • Demenz,
  • Krebs,
  • Unkompensierter Diabetes,
  • Schwere Lebererkrankung
  • Patienten, die einen Herzschrittmacher benötigen
  • Vorherige RCT-Implantation
  • Alkoholische Gewohnheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
natriumarme Diät 80 mmol/Tag
mäßige Natriumaufnahme 120 mmol/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wiederaufnahme wegen einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sterblichkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale G. F. Ingrassia

Mitarbeiter

University of Palermo
University of Naples
Buccheri La Ferla Hospital, Palermo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G.F. Ingrassia Hospital,Italy

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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