Gestion du sodium dans l'insuffisance cardiaque aiguë et chronique (SMAC-HF)
18 novembre 2011 mis à jour par: Ospedale G. F. Ingrassia
Gestion du sodium dans les phases aiguës et chroniques chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe III (classe C) de la New York Heart Association. Résultats à court et à long terme.
L'étude visait à vérifier les effets d'une solution saline hypertonique (HSS) et d'une restriction modérée de sodium (Na) plus une dose élevée de furosémide à court terme (durée d'hospitalisation) et une restriction modérée de Na à long terme sur les réadmissions et la mortalité chez les patients. en classe III NYHA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Palermo, Italie, 90100
- GF Ingrassia Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en IC de classe III NYHA
La description
Critère d'intégration:
- IC décompensée due à une cardiomyopathie ischémique ou non ischémique,
- >18 ans,
- HF selon les critères de Framingham
- Classe fonctionnelle NYHA III
- FE <40 %,
- Créatinine sérique <2,5 mg/dL
- BUN <60 mg/dL,
Critère d'exclusion:
- Classe NYHA > III ou < III,
- Maladie vasculaire cérébrale,
- Démence,
- Cancer,
- Diabète non compensé,
- Maladie hépatique sévère
- Patients nécessitant un stimulateur cardiaque
- Implantation précédente d'ECR
- Habitude alcoolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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régime pauvre en sodium 80 mmol/jour
|
|
apport modéré en sodium 120 mmol/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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réadmission pour aggravation de l'IC
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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mortalité
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2010
Première publication (Estimation)
2 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G.F. Ingrassia Hospital,Italy
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