Manejo del sodio en la insuficiencia cardíaca aguda y crónica (SMAC-HF)
18 de noviembre de 2011 actualizado por: Ospedale G. F. Ingrassia
Manejo del sodio en las fases aguda y crónica en pacientes con insuficiencia cardíaca clase III (clase C) de la New York Heart Association. Hallazgos a corto y largo plazo.
El estudio tuvo como objetivo verificar los efectos de la solución salina hipertónica (SSH) y una restricción moderada de sodio (Na) más dosis altas de furosemida a corto plazo (tiempo de hospitalización) y una restricción moderada de Na a largo plazo sobre los reingresos y la mortalidad de los pacientes en clase III NYHA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Palermo, Italia, 90100
- GF Ingrassia Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en IC clase III NYHA
Descripción
Criterios de inclusión:
- IC descompensada por miocardiopatía isquémica o no isquémica,
- >18 años de edad,
- IC según criterios de Framingham
- NYHA clase funcional III
- FE <40%,
- Creatinina sérica <2,5 mg/dL
- BUN <60 mg/dL,
Criterio de exclusión:
- Clase NYHA > III o < III,
- enfermedad vascular cerebral,
- Demencia,
- Cáncer,
- diabetes no compensada,
- Enfermedad hepática grave
- Pacientes que requieren marcapasos
- Implantación de ECA previo
- hábito alcohólico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
dieta baja en sodio 80 mmol/día
|
|
ingesta moderada de sodio 120 mmol/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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readmisión por empeoramiento de la IC
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
mortalidad
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G.F. Ingrassia Hospital,Italy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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