Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumbehandling ved akutt og kronisk hjertesvikt (SMAC-HF)

18. november 2011 oppdatert av: Ospedale G. F. Ingrassia

Natriumbehandling i akutte og kroniske faser hos pasienter med hjertesvikt i New York Heart Association klasse III (klasse C). Kort- og langsiktige funn.

Studien var rettet mot å verifisere effekten av hypertonisk saltvannsløsning (HSS) og en moderat natrium (Na)-restriksjon pluss høy furosemiddose på kort sikt (innleggelsestid) og en moderat Na-restriksjon på lang sikt på reinnleggelser og dødelighet hos pasienter i III NYHA klasse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90100
        • GF Ingrassia Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i III NYHA klasse HF

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dekompensert HF på grunn av iskemisk eller ikke-iskemisk kardiomyopati,
  • >18 år gammel,
  • HF etter Framingham kriterier
  • NYHA funksjonsklasse III
  • EF <40 %,
  • Serumkreatinin <2,5 mg/dL
  • BUN <60 mg/dL,

Ekskluderingskriterier:

  • NYHA klasse > III eller < III,
  • Cerebral vaskulær sykdom,
  • Demens,
  • Kreft,
  • Ukompensert diabetes,
  • Alvorlig leversykdom
  • Pasienter som trenger pacemaker
  • Tidligere RCT-implantasjon
  • Alkoholisk vane

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
lavnatriumdiett 80 mmol/dag
moderat natriuminntak 120 mmol/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
reinnleggelse for HF-forverring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
dødelighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale G. F. Ingrassia

Samarbeidspartnere

University of Palermo
University of Naples
Buccheri La Ferla Hospital, Palermo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G.F. Ingrassia Hospital,Italy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere