- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01156831
Radioterapie založená na PET-CT u pacientů s rakovinou jícnu
5. prosince 2014 aktualizováno: Maastricht Radiation Oncology
Důsledky plánování radioterapie na základě pozitronové emisní tomografie/počítačové tomografie (PET/CT) pro klinický výsledek u pacientů s rakovinou jícnu
Účelem této studie je určit lokoregionální kontrolu při plánování léčby radioterapií na bázi PET/CT při léčbě pacientů s rakovinou jícnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je určit lokoregionální kontrolu při plánování radioterapie založené na PET/CT při léčbě pacientů s rakovinou jícnu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heerlen, Holandsko
- Atrium Hospital
-
Maastricht, Holandsko
- University Medical Center
-
Roermond, Holandsko
- St. Laurentius Hospital
-
Sittard, Holandsko
- Maasland Hospital
-
Weert, Holandsko
- St. Jansgasthuis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky prokázaný adenokarcinom nebo spinocelulární karcinom jícnu
- Lokálně léčitelné onemocnění schopné podstoupit chemoterapii.
Kritéria vyloučení:
- Metastazující onemocnění.
- Předchozí nebo souběžné malignity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Lokoregionální kontrola
Časové okno: 2 roky a 5 let
|
2 roky a 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky a 5 let
|
2 roky a 5 let
|
|
|
Přežití bez nemocí
Časové okno: 2 roky a 5 let
|
2 roky a 5 let
|
|
|
Stupeň regrese nádoru
Časové okno: V době operace
|
Stupeň regrese nádoru v době operace hodnocený patologem.
|
V době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guido Lammering, MD PhD, Radiation Oncology, Maastro Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Meindert Sosef, MD PhD, Atrium Hospital Heerlen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
5. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-18-12/08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .