- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01156831
Radiothérapie basée sur la TEP-TDM chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
5 décembre 2014 mis à jour par: Maastricht Radiation Oncology
Conséquences de la planification du traitement par radiothérapie basée sur la tomographie par émission de positrons/tomodensitométrie (PET/CT) pour les résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Le but de cette étude est de déterminer le contrôle locorégional dans la planification du traitement par radiothérapie basée sur la TEP/CT dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer le contrôle locorégional dans la planification du traitement par radiothérapie basée sur la TEP/CT dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heerlen, Pays-Bas
- Atrium Hospital
-
Maastricht, Pays-Bas
- University Medical Center
-
Roermond, Pays-Bas
- St. Laurentius Hospital
-
Sittard, Pays-Bas
- Maasland Hospital
-
Weert, Pays-Bas
- St. Jansgasthuis
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome histologiquement prouvé ou carcinome épidermoïde de l'œsophage
- Maladie locale curable pouvant subir une chimioradiothérapie.
Critère d'exclusion:
- Maladie métastasée.
- Malignités antérieures ou concomitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Contrôle locorégional
Délai: 2 ans et 5 ans
|
2 ans et 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La survie globale
Délai: 2 ans et 5 ans
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2 ans et 5 ans
|
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Survie sans maladie
Délai: 2 ans et 5 ans
|
2 ans et 5 ans
|
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Grade de régression tumorale
Délai: Au moment de la chirurgie
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Grade de régression tumorale au moment de la chirurgie évalué par le pathologiste.
|
Au moment de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guido Lammering, MD PhD, Radiation Oncology, Maastro Clinic
- Chercheur principal: Meindert Sosef, MD PhD, Atrium Hospital Heerlen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
5 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-18-12/08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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