- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01156831
PET-CT-basert strålebehandling hos esophageal kreftpasienter
5. desember 2014 oppdatert av: Maastricht Radiation Oncology
Konsekvenser av positron-emisjon-tomografi/computertomografi (PET/CT)-basert strålebehandlingsplanlegging for klinisk utfall hos esophageal kreftpasienter
Hensikten med denne studien er å bestemme den lokoregionale kontrollen i PET/CT-basert strålebehandlingsplanlegging i behandlingen av esophageal cancerpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme den lokoregionale kontrollen i PET/CT-basert strålebehandlingsplanlegging ved behandling av esophageal cancerpasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heerlen, Nederland
- Atrium Hospital
-
Maastricht, Nederland
- University Medical Center
-
Roermond, Nederland
- St. Laurentius Hospital
-
Sittard, Nederland
- Maasland Hospital
-
Weert, Nederland
- St. Jansgasthuis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påvist adenokarsinom eller plateepitelkarsinom i spiserøret
- Lokal helbredelig sykdom som kan gjennomgå kjemoradioterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Metastasert sykdom.
- Tidligere eller samtidige maligniteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lokoregional kontroll
Tidsramme: 2 år og 5 år
|
2 år og 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år og 5 år
|
2 år og 5 år
|
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år og 5 år
|
2 år og 5 år
|
|
|
Tumorregresjonsgrad
Tidsramme: På operasjonstidspunktet
|
Tumorregresjonsgrad ved operasjonstidspunktet evaluert av patolog.
|
På operasjonstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guido Lammering, MD PhD, Radiation Oncology, Maastro Clinic
- Hovedetterforsker: Meindert Sosef, MD PhD, Atrium Hospital Heerlen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
5. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-18-12/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .