- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01156831
PET-CT-basierte Strahlentherapie bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs
5. Dezember 2014 aktualisiert von: Maastricht Radiation Oncology
Folgen der auf Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) basierenden Strahlentherapie-Behandlungsplanung für das klinische Ergebnis bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs
Der Zweck dieser Studie ist es, die lokoregionäre Kontrolle in der PET/CT-basierten Strahlentherapie-Behandlungsplanung bei der Behandlung von Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die lokoregionäre Kontrolle in der PET/CT-basierten Strahlentherapie-Behandlungsplanung bei der Behandlung von Patienten mit Speiseröhrenkrebs zu bestimmen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Heerlen, Niederlande
- Atrium Hospital
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Maastricht, Niederlande
- University Medical Center
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Roermond, Niederlande
- St. Laurentius Hospital
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Sittard, Niederlande
- Maasland Hospital
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Weert, Niederlande
- St. Jansgasthuis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch gesichertes Adenokarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre
- Lokal heilbare Krankheit, die sich einer Radiochemotherapie unterziehen kann.
Ausschlusskriterien:
- Metastasierte Krankheit.
- Frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lokoregionale Kontrolle
Zeitfenster: 2 Jahre und 5 Jahre
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2 Jahre und 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre und 5 Jahre
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2 Jahre und 5 Jahre
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre und 5 Jahre
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2 Jahre und 5 Jahre
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Grad der Tumorregression
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Operation
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Grad der Tumorregression zum Zeitpunkt der Operation, bewertet durch den Pathologen.
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Zum Zeitpunkt der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guido Lammering, MD PhD, Radiation Oncology, Maastro Clinic
- Hauptermittler: Meindert Sosef, MD PhD, Atrium Hospital Heerlen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-18-12/08
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