- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01156831
Radioterapia basada en PET-CT en pacientes con cáncer de esófago
5 de diciembre de 2014 actualizado por: Maastricht Radiation Oncology
Consecuencias de la planificación del tratamiento de radioterapia basada en tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) para el resultado clínico en pacientes con cáncer de esófago
El propósito de este estudio es determinar el control locorregional en la planificación del tratamiento radioterápico basado en PET/TC en el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar el control locorregional en la planificación del tratamiento radioterápico basado en PET/TC en el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heerlen, Países Bajos
- Atrium Hospital
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Maastricht, Países Bajos
- University Medical Center
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Roermond, Países Bajos
- St. Laurentius Hospital
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Sittard, Países Bajos
- Maasland Hospital
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Weert, Países Bajos
- St. Jansgasthuis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de Atención Primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma o carcinoma de células escamosas del esófago comprobado histológicamente
- Enfermedad local curable susceptible de someterse a Quimiorradioterapia.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metastásica.
- Neoplasias malignas previas o concurrentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Control locorregional
Periodo de tiempo: 2 años y 5 años
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2 años y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años y 5 años
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2 años y 5 años
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Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2 años y 5 años
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2 años y 5 años
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Grado de regresión tumoral
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Grado de regresión tumoral al momento de la cirugía evaluado por patólogo.
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En el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido Lammering, MD PhD, Radiation Oncology, Maastro Clinic
- Investigador principal: Meindert Sosef, MD PhD, Atrium Hospital Heerlen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-18-12/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .