Platnost manipulační taxonomie forem spastické hemiplegické mozkové obrny (CP)
6. července 2010 aktualizováno: University of Modena and Reggio Emilia
Platnost manipulační taxonomie forem spastické hemiplegické mozkové obrny navržené Ferrari A et.al.
V posledních letech Ferrari a spol. navrhl novou klasifikaci manipulace u dětí se spastickou hemiplegií, která popisuje pět různých tříd pomocí analýzy a integrace kinematických vzorců ruky a jejího funkčního využití.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato klasifikace poskytuje lékaři klinicky smysluplné informace tím, že identifikuje užitečné strategie, které si děti spontánně osvojily během manipulačních úkolů.
Cílem této studie je určit validitu kritéria nové klasifikace vzoru manipulace u dětí se spastickou hemiplegií korelací tříd ruční manipulace se skóre Assistující ruky a skóre Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Itálie, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivně jsme studovali děti s hemiplegií a CP, které jsou sledovány na oddělení těžkého postižení ve vývojovém věku v nemocnici Reggio Emilia (Itálie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická a instrumentální (TC nebo RMN) diagnostika dětské hemiplegie
- věk > 5 let
Kritéria vyloučení:
- získaná hemiplegie ve věku > 3 roky
- inokulace antispastických léků nebo funkční chirurgický zákrok na plegické UE 6 měsíců před videozáznamem
- těžká mentální retardace doložená Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch IV
- farmakorezistentní epilepsie
- poruchy chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s hemiplegií
Pro určení platnosti kritéria klasifikace vzoru manipulace navržené Ferrari et al. porovnávali jsme třídy ruční manipulace s oběma skóre dvou zvolených standardních kritérií (AHA a Melbourne Assessment).
|
Pro určení platnosti kritéria klasifikace vzoru manipulace navržené Ferrari et al. porovnávali jsme třídy ruční manipulace s oběma skóre dvou zvolených standardních kritérií (AHA a Melbourne Assessment).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení asistující ruky (AHA)
Časové okno: 2 hodnocení musí být zaregistrováno do 6 měsíců
|
korelace mezi novou klasifikací funkce ruční manipulace a AHA, která měří bimanuální výkon, tedy to, co dítě obvykle dělá s plegickou rukou
|
2 hodnocení musí být zaregistrováno do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Melbourne Posouzení jednostranné funkce horní končetiny (Melbournské hodnocení)
Časové okno: 2 hodnocení musí být zaregistrováno do 6 měsíců
|
korelace mezi novou klasifikací funkce ruční manipulace a Melbourne Assessment, který měří bimanuální výkon, tedy to, co dítě obvykle dělá s plegickou rukou
|
2 hodnocení musí být zaregistrováno do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2010
První zveřejněno (ODHAD)
7. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UDGEE_2010_hand_class
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .