Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost manipulační taxonomie forem spastické hemiplegické mozkové obrny (CP)

6. července 2010 aktualizováno: University of Modena and Reggio Emilia

Platnost manipulační taxonomie forem spastické hemiplegické mozkové obrny navržené Ferrari A et.al.

V posledních letech Ferrari a spol. navrhl novou klasifikaci manipulace u dětí se spastickou hemiplegií, která popisuje pět různých tříd pomocí analýzy a integrace kinematických vzorců ruky a jejího funkčního využití.

Vyšetřovatelé se domnívají, že tato klasifikace poskytuje lékaři klinicky smysluplné informace tím, že identifikuje užitečné strategie, které si děti spontánně osvojily během manipulačních úkolů.

Cílem této studie je určit validitu kritéria nové klasifikace vzoru manipulace u dětí se spastickou hemiplegií korelací tříd ruční manipulace se skóre Assistující ruky a skóre Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Itálie, 42100
        • Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně jsme studovali děti s hemiplegií a CP, které jsou sledovány na oddělení těžkého postižení ve vývojovém věku v nemocnici Reggio Emilia (Itálie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická a instrumentální (TC nebo RMN) diagnostika dětské hemiplegie
  • věk > 5 let

Kritéria vyloučení:

  • získaná hemiplegie ve věku > 3 roky
  • inokulace antispastických léků nebo funkční chirurgický zákrok na plegické UE 6 měsíců před videozáznamem
  • těžká mentální retardace doložená Diagnostickým a statistickým manuálem duševních poruch IV
  • farmakorezistentní epilepsie
  • poruchy chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti s hemiplegií
Pro určení platnosti kritéria klasifikace vzoru manipulace navržené Ferrari et al. porovnávali jsme třídy ruční manipulace s oběma skóre dvou zvolených standardních kritérií (AHA a Melbourne Assessment).
Jiný: klasifikace funkce ruční manipulace
Pro určení platnosti kritéria klasifikace vzoru manipulace navržené Ferrari et al. porovnávali jsme třídy ruční manipulace s oběma skóre dvou zvolených standardních kritérií (AHA a Melbourne Assessment).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení asistující ruky (AHA)
Časové okno: 2 hodnocení musí být zaregistrováno do 6 měsíců
korelace mezi novou klasifikací funkce ruční manipulace a AHA, která měří bimanuální výkon, tedy to, co dítě obvykle dělá s plegickou rukou
2 hodnocení musí být zaregistrováno do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melbourne Posouzení jednostranné funkce horní končetiny (Melbournské hodnocení)
Časové okno: 2 hodnocení musí být zaregistrováno do 6 měsíců
korelace mezi novou klasifikací funkce ruční manipulace a Melbourne Assessment, který měří bimanuální výkon, tedy to, co dítě obvykle dělá s plegickou rukou
2 hodnocení musí být zaregistrováno do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Modena and Reggio Emilia

Spolupracovníci

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

7. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDGEE_2010_hand_class

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na klasifikace funkce ruční manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit