- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01157494
Giltighet av manipulation taxonomi av spastisk hemiplegisk cerebral pares (CP) former
Giltighet av manipulation Taxonomi av spastisk hemiplegisk cerebral pares former Föreslagen av Ferrari A et.al.
Under de senaste åren har Ferrari et al. föreslagit en ny klassificering av manipulation hos barn med spastisk hemiplegi som beskriver fem olika klasser genom att analysera och integrera handens kinematiska mönster och dess funktionella användning.
Utredarna tror att denna klassificering ger läkaren kliniskt meningsfull information genom att identifiera de användbara strategier som barnen spontant antagit under manipulationsuppgifter.
Syftet med denna studie är att fastställa kriteriumvaliditeten för den nya klassificeringen av mönstret av manipulation hos barn med spastisk hemiplegi genom att korrelera handmanipulationsklasser med både poängen för Assisting Hand Assessment och poängen från Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Fungera.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk och instrumentell (TC eller RMN) diagnos av hemiplegi hos barn
- ålder > 5 år
Exklusions kriterier:
- förvärvad hemiplegi vid ålder > 3 år
- antispastiska läkemedelsympningar eller funktionell kirurgi på den plegiska UE 6 månader före videoinspelningarna
- svår mental retardation intygad av Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders IV
- läkemedelsresistent epilepsi
- beteendestörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med hemiplegi
För att bestämma kriteriet giltighet klassificeringen av mönstret av manipulation som föreslagits av Ferrari et al. vi korrelerade handmanipulationsklasser med båda poängen för de två valda standardkriterierna (AHA och Melbourne Assessment).
|
För att bestämma kriteriet giltighet klassificeringen av mönstret av manipulation som föreslagits av Ferrari et al. vi korrelerade handmanipulationsklasser med båda poängen för de två valda standardkriterierna (AHA och Melbourne Assessment).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assisterande handbedömning (AHA)
Tidsram: bedömningen måste registreras inom 6 månader
|
korrelation mellan den nya klassificeringen av handmanipulationsfunktion och AHA som mäter den bi-manuella prestandan, det vill säga vad barnet vanligtvis gör med den plegiska handen
|
bedömningen måste registreras inom 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (Melbourne Assessment)
Tidsram: bedömningen måste registreras inom 6 månader
|
korrelation mellan den nya klassificeringen av handmanipulationsfunktion och Melbourne Assessment som mäter den bi-manuella prestandan, det vill säga vad barnet vanligtvis gör med den plegiska handen
|
bedömningen måste registreras inom 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDGEE_2010_hand_class
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .