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Validità della tassonomia della manipolazione delle forme di paralisi cerebrale emiplegica spastica (CP).

6 luglio 2010 aggiornato da: University of Modena and Reggio Emilia

Validità della tassonomia della manipolazione delle forme di paralisi cerebrale emiplegica spastica proposte da Ferrari A et.al.

Negli ultimi anni Ferrari et al. ha proposto una nuova classificazione della manipolazione nei bambini con emiplegia spastica che descrive cinque diverse classi analizzando e integrando i modelli cinematici della mano e il suo uso funzionale.

Gli investigatori ritengono che questa classificazione fornisca al clinico informazioni clinicamente significative, identificando le utili strategie adottate spontaneamente dai bambini durante i compiti di manipolazione.

Lo scopo di questo studio è determinare la validità del criterio della nuova classificazione del pattern di manipolazione nei bambini con emiplegia spastica correlando le classi di manipolazione della mano sia con i punteggi dell'Assisting Hand Assessment che con i punteggi del Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Funzione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo studiato retrospettivamente bambini con emiplegia e PC che sono seguiti dall'Unità per la Disabilità Grave in Età Evolutiva dell'Ospedale di Reggio Emilia (Italia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica e strumentale (TC o RMN) dell'emiplegia infantile
  • età > 5 anni

Criteri di esclusione:

  • emiplegia acquisita all'età > 3 anni
  • inoculazioni di farmaci antispastici o interventi chirurgici funzionali sull'UE plegico 6 mesi prima delle videoregistrazioni
  • Ritardo mentale grave attestato dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV
  • Epilessia farmacoresistente
  • disturbi comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini con emiplegia
Per determinare il criterio di validità della classificazione del pattern di manipolazione proposta da Ferrari et al. abbiamo correlato le classi di manipolazione della mano con entrambi i punteggi dei due criteri standard scelti (AHA e Melbourne Assessment).
Per determinare il criterio di validità della classificazione del pattern di manipolazione proposta da Ferrari et al. abbiamo correlato le classi di manipolazione della mano con entrambi i punteggi dei due criteri standard scelti (AHA e Melbourne Assessment).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mano assistita (AHA)
Lasso di tempo: la seconda valutazione deve essere registrata entro 6 mesi
correlazione tra la nuova classificazione della funzione di manipolazione della mano e l'AHA che misura la performance bimanuale, ovvero ciò che il bambino fa abitualmente con la mano plegica
la seconda valutazione deve essere registrata entro 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di Melbourne della funzione unilaterale degli arti superiori (valutazione di Melbourne)
Lasso di tempo: la seconda valutazione deve essere registrata entro 6 mesi
correlazione tra la nuova classificazione della funzione di manipolazione della mano e il Melbourne Assessment che misura la performance bimanuale, ovvero ciò che il bambino fa abitualmente con la mano plegica
la seconda valutazione deve essere registrata entro 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

7 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su classificazione della funzione di manipolazione della mano

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