- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01157494
Validità della tassonomia della manipolazione delle forme di paralisi cerebrale emiplegica spastica (CP).
Validità della tassonomia della manipolazione delle forme di paralisi cerebrale emiplegica spastica proposte da Ferrari A et.al.
Negli ultimi anni Ferrari et al. ha proposto una nuova classificazione della manipolazione nei bambini con emiplegia spastica che descrive cinque diverse classi analizzando e integrando i modelli cinematici della mano e il suo uso funzionale.
Gli investigatori ritengono che questa classificazione fornisca al clinico informazioni clinicamente significative, identificando le utili strategie adottate spontaneamente dai bambini durante i compiti di manipolazione.
Lo scopo di questo studio è determinare la validità del criterio della nuova classificazione del pattern di manipolazione nei bambini con emiplegia spastica correlando le classi di manipolazione della mano sia con i punteggi dell'Assisting Hand Assessment che con i punteggi del Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Funzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica e strumentale (TC o RMN) dell'emiplegia infantile
- età > 5 anni
Criteri di esclusione:
- emiplegia acquisita all'età > 3 anni
- inoculazioni di farmaci antispastici o interventi chirurgici funzionali sull'UE plegico 6 mesi prima delle videoregistrazioni
- Ritardo mentale grave attestato dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV
- Epilessia farmacoresistente
- disturbi comportamentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
bambini con emiplegia
Per determinare il criterio di validità della classificazione del pattern di manipolazione proposta da Ferrari et al. abbiamo correlato le classi di manipolazione della mano con entrambi i punteggi dei due criteri standard scelti (AHA e Melbourne Assessment).
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Per determinare il criterio di validità della classificazione del pattern di manipolazione proposta da Ferrari et al. abbiamo correlato le classi di manipolazione della mano con entrambi i punteggi dei due criteri standard scelti (AHA e Melbourne Assessment).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della mano assistita (AHA)
Lasso di tempo: la seconda valutazione deve essere registrata entro 6 mesi
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correlazione tra la nuova classificazione della funzione di manipolazione della mano e l'AHA che misura la performance bimanuale, ovvero ciò che il bambino fa abitualmente con la mano plegica
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la seconda valutazione deve essere registrata entro 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione di Melbourne della funzione unilaterale degli arti superiori (valutazione di Melbourne)
Lasso di tempo: la seconda valutazione deve essere registrata entro 6 mesi
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correlazione tra la nuova classificazione della funzione di manipolazione della mano e il Melbourne Assessment che misura la performance bimanuale, ovvero ciò che il bambino fa abitualmente con la mano plegica
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la seconda valutazione deve essere registrata entro 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDGEE_2010_hand_class
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