- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01157494
Ważność taksonomii manipulacyjnej postaci spastycznego porażenia mózgowego (CP)
Ważność taksonomii manipulacji form spastycznego porażenia mózgowego połowiczego zaproponowanego przez Ferrari A i in.
W ostatnich latach Ferrari i in. zaproponowali nową klasyfikację manipulacji u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym, która opisuje pięć różnych klas poprzez analizę i integrację wzorców kinematycznych ręki i jej funkcjonalnego użycia.
Badacze uważają, że ta klasyfikacja dostarcza klinicystom istotnych klinicznie informacji, identyfikując przydatne strategie spontanicznie przyjmowane przez dzieci podczas zadań manipulacyjnych.
Celem niniejszej pracy jest określenie trafności kryterialnej nowej klasyfikacji wzorców manipulacji u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym poprzez korelację klas manipulacji ręką zarówno z wynikami Oceny Pomocniczej Ręki, jak i Oceny Jednostronnej Kończyny Górnej Melbourne Funkcjonować.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Włochy, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna i instrumentalna (TC lub RMN) porażenia dziecięcego
- wiek > 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- hemiplegia nabyta w wieku > 3 lat
- szczepienia lekami przeciwspastycznymi lub operacja funkcjonalna na plegicznej UE 6 miesięcy przed nagraniami wideo
- upośledzenie umysłowe w stopniu znacznym stwierdzone w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych IV
- padaczka lekooporna
- zaburzenia zachowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z hemiplegią
Dla określenia trafności kryterialnej klasyfikacji wzorca manipulacji zaproponowanej przez Ferrari i in. skorelowaliśmy zajęcia z manipulacji rękami z wynikami dwóch wybranych standardowych kryteriów (ocena AHA i Melbourne).
|
Dla określenia trafności kryterialnej klasyfikacji wzorca manipulacji zaproponowanej przez Ferrari i in. skorelowaliśmy zajęcia z manipulacji rękami z wynikami dwóch wybranych standardowych kryteriów (ocena AHA i Melbourne).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wspomagającej ręki (AHA)
Ramy czasowe: ocena 2 musi zostać zarejestrowana w ciągu 6 miesięcy
|
korelacja między nową klasyfikacją funkcji manipulacji ręką a AHA, która mierzy sprawność dwumanualną, czyli to, co dziecko zwykle robi z plegiczną ręką
|
ocena 2 musi zostać zarejestrowana w ciągu 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Melbourne Ocena funkcji jednostronnej kończyny górnej (ocena Melbourne)
Ramy czasowe: ocena 2 musi zostać zarejestrowana w ciągu 6 miesięcy
|
korelacja między nową klasyfikacją funkcji manipulacji ręką a oceną Melbourne Assessment, która mierzy sprawność dwumanualną, czyli to, co dziecko zwykle robi z plegiczną ręką
|
ocena 2 musi zostać zarejestrowana w ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDGEE_2010_hand_class
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Klasyfikacja funkcji manipulacji ręką
-
Medical University of ViennaNieznanyZaburzenie erekcji | MarskośćAustria