- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01157494
Gyldighet av manipulasjonstaksonomi av spastiske hemiplegiske cerebral parese (CP) former
Gyldighet av manipulasjon Taksonomi av spastiske hemiplegiske cerebral parese former foreslått av Ferrari A et.al.
De siste årene har Ferrari et al. foreslått en ny klassifisering av manipulasjon hos barn med spastisk hemiplegi som beskriver fem forskjellige klasser ved å analysere og integrere de kinematiske mønstrene til hånden og dens funksjonelle bruk.
Etterforskerne mener at denne klassifiseringen gir klinikeren klinisk meningsfull informasjon, ved å identifisere de nyttige strategiene som spontant adopteres av barna under manipulasjonsoppgaver.
Målet med denne studien er å bestemme kriterievaliditeten til den nye klassifiseringen av manipulasjonsmønsteret hos barn med spastisk hemiplegi ved å korrelere håndmanipulasjonsklasser med både poengsummene til Assisting Hand Assessment og scorene til Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk og instrumentell (TC eller RMN) diagnose av hemiplegi hos barn
- alder > 5 år
Ekskluderingskriterier:
- ervervet hemiplegi i en alder > 3 år
- antispastiske medikamentinokulasjoner eller funksjonell kirurgi på den plegiske UE 6 måneder før videoopptakene
- alvorlig mental retardasjon attestert av Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders IV
- farmako-resistent epilepsi
- atferdsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med hemiplegi
For å bestemme kriteriets gyldighet av klassifiseringen av manipulasjonsmønsteret foreslått av Ferrari et al. vi korrelerte håndmanipulasjonsklasser med begge poengene til de to standardkriteriene som ble valgt (AHA og Melbourne Assessment).
|
For å bestemme kriteriets gyldighet av klassifiseringen av manipulasjonsmønsteret foreslått av Ferrari et al. vi korrelerte håndmanipulasjonsklasser med begge poengene til de to standardkriteriene som ble valgt (AHA og Melbourne Assessment).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assisterende håndvurdering (AHA)
Tidsramme: 2 vurderingen må registreres innen 6 måneder
|
korrelasjon mellom den nye klassifiseringen av håndmanipulasjonsfunksjon og AHA som måler den bi-manuelle ytelsen, det vil si hva barnet vanligvis gjør med den plegiske hånden
|
2 vurderingen må registreres innen 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (Melbourne Assessment)
Tidsramme: 2 vurderingen må registreres innen 6 måneder
|
korrelasjon mellom den nye klassifiseringen av håndmanipulasjonsfunksjon og Melbourne Assessment som måler den bi-manuelle ytelsen, det vil si hva barnet vanligvis gjør med den plegiske hånden
|
2 vurderingen må registreres innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDGEE_2010_hand_class
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .