- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01157494
Spastisen hemiplegisen aivohalvauksen (CP) muotojen manipulaatiotaksonomian pätevyys
Ferrari A et.al:n ehdottaman spastisen hemiplegisen aivovammamuotojen manipulaatiotaksonomian validiteetti.
Viime vuosina Ferrari et al. ehdotti uutta spastista hemiplegiaa sairastavien lasten manipuloinnin luokittelua, joka kuvaa viittä eri luokkaa analysoimalla ja integroimalla käden kinemaattisia kuvioita ja sen toiminnallista käyttöä.
Tutkijat uskovat, että tämä luokittelu antaa kliinikolle kliinisesti merkityksellistä tietoa tunnistamalla hyödylliset strategiat, jotka lapset ovat spontaanisti omaksuneet manipulointitehtävien aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää spastista hemiplegiaa sairastavien lasten manipulointimallin uuden luokituksen kriteerien kelpoisuus korreloimalla käsien manipulointiluokat sekä Assisting Hand Assessmentin että Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb -arvioinnin pisteisiin. Toiminto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen hemiplegian kliininen ja instrumentaalinen (TC tai RMN) diagnoosi
- ikä > 5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- hankittu hemiplegia yli 3 vuoden iässä
- antispastisten lääkkeiden rokotteet tai toiminnallinen leikkaus pleegiselle UE:lle 6 kuukautta ennen videotallenteita
- mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan todistama vakava kehitysvammaisuus IV
- lääkeresistentti epilepsia
- käyttäytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
lapset, joilla on hemiplegia
Ferrarin et al. ehdottaman manipulointimallin luokittelun kriteerin validiteetin määrittämiseksi. korreloimme käsikäsittelyluokat molempien kahden valitun vakiokriteerin (AHA ja Melbourne Assessment) pistemäärän kanssa.
|
Ferrarin et al. ehdottaman manipulointimallin luokittelun kriteerin validiteetin määrittämiseksi. korreloimme käsikäsittelyluokat molempien kahden valitun vakiokriteerin (AHA ja Melbourne Assessment) pistemäärän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Assisting hand Assessment (AHA)
Aikaikkuna: 2 arviointi on rekisteröitävä 6 kuukauden kuluessa
|
korrelaatio uuden käsimanipulaatiofunktion luokituksen ja AHA:n välillä, joka mittaa bi-manuaalista suorituskykyä, eli mitä lapsi yleensä tekee pleegisellä kädellä
|
2 arviointi on rekisteröitävä 6 kuukauden kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Melbournen yksipuolisen yläraajan toiminnan arviointi (Melbournen arviointi)
Aikaikkuna: 2 arviointi on rekisteröitävä 6 kuukauden kuluessa
|
korrelaatio käsien manipulointifunktion uuden luokituksen ja Melbourne Assessmentin välillä, joka mittaa bimanuaalista suorituskykyä, eli mitä lapsi yleensä tekee pleegisellä kädellä
|
2 arviointi on rekisteröitävä 6 kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDGEE_2010_hand_class
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi