- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01157494
Gyldighed af manipulation Taksonomi af spastisk hemiplegisk cerebral parese (CP) former
Gyldighed af manipulation Taksonomi af spastisk hemiplegiske cerebral parese former foreslået af Ferrari A et.al.
I de senere år har Ferrari et al. foreslået en ny klassificering af manipulation hos børn med spastisk hemiplegi, som beskriver fem forskellige klasser ved at analysere og integrere håndens kinematiske mønstre og dens funktionelle brug.
Efterforskerne mener, at denne klassifikation giver klinikeren klinisk meningsfuld information ved at identificere de nyttige strategier, som børnene spontant har vedtaget under manipulationsopgaver.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme kriterievaliditeten af den nye klassifikation af manipulationsmønsteret hos børn med spastisk hemiplegi ved at korrelere håndmanipulationsklasser med både scorerne fra Assisting Hand Assessment og scorerne fra Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Fungere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk og instrumentel (TC eller RMN) diagnose af hemiplegi hos børn
- alder > 5 år
Ekskluderingskriterier:
- erhvervet hemiplegi i alderen > 3 år
- antispastiske lægemiddelpodninger eller funktionel kirurgi på den plegiske UE 6 måneder før videooptagelserne
- svær mental retardering attesteret af Diagnostic and Statistical Manual of mental disorders IV
- farmako-resistent epilepsi
- adfærdsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn med hemiplegi
For at bestemme kriteriets gyldighed af klassificeringen af manipulationsmønsteret foreslået af Ferrari et al. vi korrelerede håndmanipulationsklasser med begge pointene for de to valgte standardkriterier (AHA og Melbourne Assessment).
|
For at bestemme kriteriets gyldighed af klassificeringen af manipulationsmønsteret foreslået af Ferrari et al. vi korrelerede håndmanipulationsklasser med begge pointene for de to valgte standardkriterier (AHA og Melbourne Assessment).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assisting Hand Assessment (AHA)
Tidsramme: 2 vurderingen skal registreres inden for 6 måneder
|
sammenhæng mellem den nye klassifikation af håndmanipulationsfunktion og AHA, som måler den bi-manuelle ydeevne, dvs. hvad barnet normalt gør med den plegiske hånd
|
2 vurderingen skal registreres inden for 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melbourne-vurdering af unilateral øvre ekstremitetsfunktion (Melbourne-vurdering)
Tidsramme: 2 vurderingen skal registreres inden for 6 måneder
|
sammenhæng mellem den nye klassifikation af håndmanipulationsfunktion og Melbourne Assessment, der måler den bi-manuelle ydeevne, dvs. hvad barnet normalt gør med den plegiske hånd
|
2 vurderingen skal registreres inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDGEE_2010_hand_class
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .