- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01157494
Geldigheid van manipulatietaxonomie van vormen van spastische hemiplegische cerebrale parese (CP).
Geldigheid van manipulatietaxonomie van vormen van spastische hemiplegische cerebrale parese, voorgesteld door Ferrari A et.al.
In de afgelopen jaren hebben Ferrari et al. stelde een nieuwe classificatie voor van manipulatie bij kinderen met spastische hemiplegie die vijf verschillende klassen beschrijft door de kinematische patronen van de hand en het functionele gebruik ervan te analyseren en te integreren.
De onderzoekers zijn van mening dat deze classificatie de clinicus voorziet van klinisch relevante informatie, door de nuttige strategieën te identificeren die de kinderen spontaan toepassen tijdens manipulatietaken.
Het doel van deze studie is om de criteriumvaliditeit te bepalen van de nieuwe classificatie van het manipulatiepatroon bij kinderen met spastische hemiplegie door handmanipulatieklassen te correleren met zowel de scores van de Assisting Hand Assessment als de scores van de Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Functie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Italië, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinische en instrumentele (TC of RMN) diagnose van hemiplegie bij kinderen
- leeftijd > 5 jaar
Uitsluitingscriteria:
- verworven hemiplegie op de leeftijd > 3 jaar
- anti-spastische medicijninentingen of functionele chirurgie aan de plegische UE 6 maanden voorafgaand aan de video-opnamen
- ernstige mentale retardatie, zoals blijkt uit het diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen IV
- farmaco-resistente epilepsie
- gedragsstoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen met hemiplegie
Om de criteriumvaliditeit te bepalen van de classificatie van het manipulatiepatroon voorgesteld door Ferrari et al. we correleerden handmanipulatieklassen met beide scores van de twee gekozen standaardcriteria (AHA en Melbourne Assessment).
|
Om de criteriumvaliditeit te bepalen van de classificatie van het manipulatiepatroon voorgesteld door Ferrari et al. we correleerden handmanipulatieklassen met beide scores van de twee gekozen standaardcriteria (AHA en Melbourne Assessment).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Assisterende handbeoordeling (AHA)
Tijdsspanne: de 2 beoordeling moet binnen 6 maanden worden geregistreerd
|
correlatie tussen de nieuwe classificatie van handmanipulatiefunctie en de AHA die de bi-manuele prestatie meet, d.w.z. wat het kind gewoonlijk doet met de plegische hand
|
de 2 beoordeling moet binnen 6 maanden worden geregistreerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melbourne Beoordeling van unilaterale bovenste ledematenfunctie (Melbourne Assessment)
Tijdsspanne: de 2 beoordeling moet binnen 6 maanden worden geregistreerd
|
correlatie tussen de nieuwe classificatie van handmanipulatiefunctie en de Melbourne Assessment die de bi-manuele prestatie meet, d.w.z. wat het kind gewoonlijk doet met de plegische hand
|
de 2 beoordeling moet binnen 6 maanden worden geregistreerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDGEE_2010_hand_class
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .