- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01157494
Validité de la taxonomie de manipulation des formulaires de paralysie cérébrale hémiplégique spastique (PC)
Validité de la taxonomie de manipulation des formes de paralysie cérébrale hémiplégique spastique Proposée par Ferrari A et.al.
Ces dernières années, Ferrari et al. ont proposé une nouvelle classification de la manipulation chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique qui décrit cinq classes différentes en analysant et en intégrant les schémas cinématiques de la main et son utilisation fonctionnelle.
Les enquêteurs pensent que cette classification fournit au clinicien des informations cliniquement significatives, en identifiant les stratégies utiles spontanément adoptées par les enfants lors de tâches de manipulation.
Le but de cette étude est de déterminer la validité de critère de la nouvelle classification du schéma de manipulation chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique en corrélant les classes de manipulation de la main avec les scores de l'Assisting Hand Assessment et les scores du Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RE
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Reggio Emilia, RE, Italie, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique et instrumental (TC ou RMN) de l'hémiplégie infantile
- âge > 5 ans
Critère d'exclusion:
- hémiplégie acquise à l'âge > 3 ans
- inoculations médicamenteuses antispastiques ou chirurgie fonctionnelle sur l'UE plégique 6 mois avant les enregistrements vidéo
- retard mental sévère attesté par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV
- épilepsie pharmaco-résistante
- troubles du comportement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants hémiplégiques
Pour déterminer la validité de critère de la classification du schéma de manipulation proposé par Ferrari et al. nous avons corrélé les classes de manipulation de la main avec les scores des deux critères standards choisis (AHA et Melbourne Assessment).
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Pour déterminer la validité de critère de la classification du schéma de manipulation proposé par Ferrari et al. nous avons corrélé les classes de manipulation de la main avec les scores des deux critères standards choisis (AHA et Melbourne Assessment).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la main d'assistance (AHA)
Délai: la 2 évaluation doit être enregistrée dans les 6 mois
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corrélation entre la nouvelle classification de la fonction de manipulation de la main et l'AHA qui mesure la performance bi-manuelle, c'est-à-dire ce que l'enfant fait habituellement avec la main plégique
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la 2 évaluation doit être enregistrée dans les 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (évaluation de Melbourne)
Délai: la 2 évaluation doit être enregistrée dans les 6 mois
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corrélation entre la nouvelle classification de la fonction de manipulation de la main et le Melbourne Assessment qui mesure la performance bi-manuelle, c'est-à-dire ce que l'enfant fait habituellement avec la main plégique
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la 2 évaluation doit être enregistrée dans les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDGEE_2010_hand_class
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