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Validité de la taxonomie de manipulation des formulaires de paralysie cérébrale hémiplégique spastique (PC)

6 juillet 2010 mis à jour par: University of Modena and Reggio Emilia

Validité de la taxonomie de manipulation des formes de paralysie cérébrale hémiplégique spastique Proposée par Ferrari A et.al.

Ces dernières années, Ferrari et al. ont proposé une nouvelle classification de la manipulation chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique qui décrit cinq classes différentes en analysant et en intégrant les schémas cinématiques de la main et son utilisation fonctionnelle.

Les enquêteurs pensent que cette classification fournit au clinicien des informations cliniquement significatives, en identifiant les stratégies utiles spontanément adoptées par les enfants lors de tâches de manipulation.

Le but de cette étude est de déterminer la validité de critère de la nouvelle classification du schéma de manipulation chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique en corrélant les classes de manipulation de la main avec les scores de l'Assisting Hand Assessment et les scores du Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Fonction.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italie, 42100
        • Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons étudié rétrospectivement des enfants atteints d'hémiplégie et de PC qui sont suivis par l'unité pour handicap sévère à l'âge du développement à l'hôpital de Reggio Emilia (Italie).

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique et instrumental (TC ou RMN) de l'hémiplégie infantile
  • âge > 5 ans

Critère d'exclusion:

  • hémiplégie acquise à l'âge > 3 ans
  • inoculations médicamenteuses antispastiques ou chirurgie fonctionnelle sur l'UE plégique 6 mois avant les enregistrements vidéo
  • retard mental sévère attesté par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV
  • épilepsie pharmaco-résistante
  • troubles du comportement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
enfants hémiplégiques
Pour déterminer la validité de critère de la classification du schéma de manipulation proposé par Ferrari et al. nous avons corrélé les classes de manipulation de la main avec les scores des deux critères standards choisis (AHA et Melbourne Assessment).
Pour déterminer la validité de critère de la classification du schéma de manipulation proposé par Ferrari et al. nous avons corrélé les classes de manipulation de la main avec les scores des deux critères standards choisis (AHA et Melbourne Assessment).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la main d'assistance (AHA)
Délai: la 2 évaluation doit être enregistrée dans les 6 mois
corrélation entre la nouvelle classification de la fonction de manipulation de la main et l'AHA qui mesure la performance bi-manuelle, c'est-à-dire ce que l'enfant fait habituellement avec la main plégique
la 2 évaluation doit être enregistrée dans les 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (évaluation de Melbourne)
Délai: la 2 évaluation doit être enregistrée dans les 6 mois
corrélation entre la nouvelle classification de la fonction de manipulation de la main et le Melbourne Assessment qui mesure la performance bi-manuelle, c'est-à-dire ce que l'enfant fait habituellement avec la main plégique
la 2 évaluation doit être enregistrée dans les 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

7 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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