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Validez de la taxonomía de manipulación de los formularios de parálisis cerebral (PC) hemipléjica espástica

6 de julio de 2010 actualizado por: University of Modena and Reggio Emilia

Validez de la taxonomía de manipulación de las formas de parálisis cerebral hemipléjica espástica propuesta por Ferrari A et.al.

En los últimos años Ferrari et al. propusieron una nueva clasificación de la manipulación en niños con hemiplejía espástica que describe cinco clases diferentes analizando e integrando los patrones cinemáticos de la mano y su uso funcional.

Los investigadores creen que esta clasificación proporciona al médico información clínicamente significativa al identificar las estrategias útiles adoptadas espontáneamente por los niños durante las tareas de manipulación.

El objetivo de este estudio es determinar la validez de criterio de la nueva clasificación del patrón de manipulación en niños con hemiplejía espástica mediante la correlación de las clases de manipulación de la mano con las puntuaciones de la Evaluación de la mano asistida y las puntuaciones de la Evaluación de Melbourne de la extremidad superior unilateral. Función.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42100
        • Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiamos retrospectivamente a niños con hemiplejía y PC en seguimiento en la Unidad de Gran Discapacidad en Edad del Desarrollo del Hospital de Reggio Emilia (Italia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico e instrumental (TC o RMN) de hemiplejia infantil
  • edad > 5 años

Criterio de exclusión:

  • hemiplejía adquirida a la edad > 3 años
  • inoculaciones de medicamentos antiespásticos o cirugía funcional en la UE pléjica 6 meses antes de las grabaciones de video
  • retraso mental severo atestiguado por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales IV
  • epilepsia farmacorresistente
  • trastornos del comportamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños con hemiplejia
Determinar la validez de criterio de la clasificación del patrón de manipulación propuesta por Ferrari et al. correlacionamos las clases de manipulación manual con las puntuaciones de los dos criterios estándar elegidos (AHA y Melbourne Assessment).
Otro: clasificación de la función de manipulación manual
Determinar la validez de criterio de la clasificación del patrón de manipulación propuesta por Ferrari et al. correlacionamos las clases de manipulación manual con las puntuaciones de los dos criterios estándar elegidos (AHA y Melbourne Assessment).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la mano auxiliar (AHA)
Periodo de tiempo: la evaluación 2 tiene que ser registrada dentro de los 6 meses
correlación entre la nueva clasificación de la función de manipulación de la mano y la AHA que mide el desempeño bimanual, es decir, lo que el niño suele hacer con la mano pléjica
la evaluación 2 tiene que ser registrada dentro de los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Melbourne de la función unilateral de las extremidades superiores (Evaluación de Melbourne)
Periodo de tiempo: la evaluación 2 tiene que ser registrada dentro de los 6 meses
correlación entre la nueva clasificación de la función de manipulación de la mano y la Evaluación de Melbourne que mide el desempeño bimanual, es decir, lo que el niño suele hacer con la mano pléjica
la evaluación 2 tiene que ser registrada dentro de los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Modena and Reggio Emilia

Colaboradores

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDGEE_2010_hand_class

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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