- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01157494
Валидность таксономии манипуляций форм спастического гемиплегического церебрального паралича (ДЦП)
Обоснованность манипулятивной таксономии спастических форм гемиплегического церебрального паралича, предложенная Ferrari A et.al.
В последние годы Феррари и др. предложил новую классификацию манипуляций у детей со спастической гемиплегией, которая описывает пять различных классов путем анализа и интеграции кинематических паттернов руки и ее функционального использования.
Исследователи считают, что эта классификация предоставляет клиницисту клинически значимую информацию, определяя полезные стратегии, спонтанно используемые детьми во время выполнения манипуляционных задач.
Целью данного исследования является определение критериальной валидности новой классификации паттернов манипуляций у детей со спастической гемиплегией путем корреляции классов мануальной манипуляции как с баллами по шкале Assisting Hand Assessment, так и по шкале Мельбурнской оценки односторонней верхней конечности. Функция.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Италия, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клинико-инструментальная (ТК или РМН) диагностика детской гемиплегии
- возраст > 5 лет
Критерий исключения:
- приобретенная гемиплегия в возрасте > 3 лет
- прививки антиспастических препаратов или функциональная операция на плегическом UE за 6 месяцев до видеозаписи
- тяжелая умственная отсталость, подтвержденная Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам IV
- фармакорезистентная эпилепсия
- поведенческие расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
дети с гемиплегией
Для определения критериальной валидности классификации паттернов манипуляции, предложенной Феррари и соавт. мы сопоставили классы манипулирования руками с обеими оценками по двум выбранным стандартным критериям (AHA и Мельбурнская оценка).
|
Для определения критериальной валидности классификации паттернов манипуляции, предложенной Феррари и соавт. мы сопоставили классы манипулирования руками с обеими оценками по двум выбранным стандартным критериям (AHA и Мельбурнская оценка).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вспомогательная оценка рук (AHA)
Временное ограничение: 2 оценка должна быть зарегистрирована в течение 6 месяцев
|
корреляция между новой классификацией функции манипулирования руками и AHA, который измеряет бимануальную производительность, то есть то, что ребенок обычно делает с плегической рукой
|
2 оценка должна быть зарегистрирована в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мельбурнская оценка односторонней функции верхней конечности (Мельбурнская оценка)
Временное ограничение: 2 оценка должна быть зарегистрирована в течение 6 месяцев
|
корреляция между новой классификацией манипулятивной функции руки и Мельбурнской оценкой, которая измеряет бимануальную производительность, то есть то, что ребенок обычно делает с плегической рукой
|
2 оценка должна быть зарегистрирована в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDGEE_2010_hand_class
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .