- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01157494
Validade da Taxonomia de Manipulação de Formas de Paralisia Cerebral (PC) Hemiplégica Espástica
Validade da Taxonomia de Manipulação das Formas de Paralisia Cerebral Hemiplégica Espástica Proposta por Ferrari A et.al.
Nos últimos anos, Ferrari et al. propuseram uma nova classificação de manipulação em crianças com hemiplegia espástica que descreve cinco classes diferentes, analisando e integrando os padrões cinemáticos da mão e seu uso funcional.
Os investigadores acreditam que esta classificação fornece ao clínico informações clinicamente significativas, identificando as estratégias úteis adotadas espontaneamente pelas crianças durante as tarefas de manipulação.
O objetivo deste estudo é determinar a validade de critério da nova classificação do padrão de manipulação em crianças com hemiplegia espástica, correlacionando as classes de manipulação da mão com os escores do Assisting Hand Assessment e os escores do Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Função.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RE
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Reggio Emilia, RE, Itália, 42100
- Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico e instrumental (TC ou RMN) de hemiplegia infantil
- idade > 5 anos
Critério de exclusão:
- hemiplegia adquirida na idade > 3 anos
- inoculações de drogas antiespásticas ou cirurgia funcional no UE plégico 6 meses antes das gravações de vídeo
- retardo mental grave atestado pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de transtornos mentais IV
- epilepsia farmacorresistente
- distúrbios comportamentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças com hemiplegia
Para determinar a validade de critério da classificação do padrão de manipulação proposta por Ferrari et al. correlacionamos as aulas de manipulação manual com as pontuações dos dois critérios padrão escolhidos (AHA e Melbourne Assessment).
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Para determinar a validade de critério da classificação do padrão de manipulação proposta por Ferrari et al. correlacionamos as aulas de manipulação manual com as pontuações dos dois critérios padrão escolhidos (AHA e Melbourne Assessment).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Mão Auxiliar (AHA)
Prazo: a 2ª avaliação tem de ser registada no prazo de 6 meses
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correlação entre a nova classificação da função de manipulação da mão e a AHA que mede o desempenho bimanual, ou seja, o que a criança costuma fazer com a mão plégica
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a 2ª avaliação tem de ser registada no prazo de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (Avaliação de Melbourne)
Prazo: a 2ª avaliação tem de ser registada no prazo de 6 meses
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correlação entre a nova classificação da função de manipulação da mão e o Melbourne Assessment que mede o desempenho bimanual, ou seja, o que a criança costuma fazer com a mão plégica
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a 2ª avaliação tem de ser registada no prazo de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDGEE_2010_hand_class
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