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Validade da Taxonomia de Manipulação de Formas de Paralisia Cerebral (PC) Hemiplégica Espástica

6 de julho de 2010 atualizado por: University of Modena and Reggio Emilia

Validade da Taxonomia de Manipulação das Formas de Paralisia Cerebral Hemiplégica Espástica Proposta por Ferrari A et.al.

Nos últimos anos, Ferrari et al. propuseram uma nova classificação de manipulação em crianças com hemiplegia espástica que descreve cinco classes diferentes, analisando e integrando os padrões cinemáticos da mão e seu uso funcional.

Os investigadores acreditam que esta classificação fornece ao clínico informações clinicamente significativas, identificando as estratégias úteis adotadas espontaneamente pelas crianças durante as tarefas de manipulação.

O objetivo deste estudo é determinar a validade de critério da nova classificação do padrão de manipulação em crianças com hemiplegia espástica, correlacionando as classes de manipulação da mão com os escores do Assisting Hand Assessment e os escores do Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Função.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Itália, 42100
        • Hospital Azienda Santa Maria Nuova in Reggio Emilia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estudamos retrospectivamente crianças com hemiplegia e PC acompanhadas pela Unidade de Incapacidade Grave na Idade do Desenvolvimento do Hospital de Reggio Emilia (Itália).

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico e instrumental (TC ou RMN) de hemiplegia infantil
  • idade > 5 anos

Critério de exclusão:

  • hemiplegia adquirida na idade > 3 anos
  • inoculações de drogas antiespásticas ou cirurgia funcional no UE plégico 6 meses antes das gravações de vídeo
  • retardo mental grave atestado pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de transtornos mentais IV
  • epilepsia farmacorresistente
  • distúrbios comportamentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças com hemiplegia
Para determinar a validade de critério da classificação do padrão de manipulação proposta por Ferrari et al. correlacionamos as aulas de manipulação manual com as pontuações dos dois critérios padrão escolhidos (AHA e Melbourne Assessment).
Para determinar a validade de critério da classificação do padrão de manipulação proposta por Ferrari et al. correlacionamos as aulas de manipulação manual com as pontuações dos dois critérios padrão escolhidos (AHA e Melbourne Assessment).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Mão Auxiliar (AHA)
Prazo: a 2ª avaliação tem de ser registada no prazo de 6 meses
correlação entre a nova classificação da função de manipulação da mão e a AHA que mede o desempenho bimanual, ou seja, o que a criança costuma fazer com a mão plégica
a 2ª avaliação tem de ser registada no prazo de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (Avaliação de Melbourne)
Prazo: a 2ª avaliação tem de ser registada no prazo de 6 meses
correlação entre a nova classificação da função de manipulação da mão e o Melbourne Assessment que mede o desempenho bimanual, ou seja, o que a criança costuma fazer com a mão plégica
a 2ª avaliação tem de ser registada no prazo de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giulia Borelli, PT, Azienda USL Reggio Emilia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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