Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role terapie pupečníkovým sérem na zlepšení rohovkového epiteliálního defektu po diabetické vitrektomii

22. července 2010 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 diabetických pacientů podstoupilo vitrektomii a nemělo v anamnéze oční herpetickou infekci, refrakční operace, autoimunitní onemocnění, imunitní deficit bude randomizováno do dvou skupin (dvojitě zaslepených), aby se vyhodnotila úloha terapie pupečníkovým sérem na zlepšení defektu epitelu rohovky po diabetické vitrektomii . Obě skupiny budou užívat konvenční léky včetně chloramfenikolu, betamethasonu, oční kapky Cycloplegic, kromě případu skupina bude užívat pupečníkové sérum do operovaného oka. Po operaci bude defekt rohovkového epitelu měřen štěrbinovou lampou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti s defektem rohovkového epitelu po diabetické vitrektomii v nemocnici labbafinejad

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza oční herpetické infekce, refrakční chirurgie, autoimunitní onemocnění, imunitní nedostatečnost
  • Pacienti s jedním okem
  • Použití jakýchkoli očních kapek kromě chloramfenikolu, betamethasonu, cykloplegických čoček a kontaktních čoček pro defekty epitelu rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční terapie
chloramfenikol a betamethason oční kapky každých 6 hodin, cykloplegické (homatropinové) oční kapky každých 8 hodin
Lék: konvenční terapie
chloramfenikol a betamethason oční kapky každých 6 hodin, cykloplegické (homatropinové) oční kapky každých 8 hodin
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční terapie plus oční kapky pupečníkového séra
Lék: konvenční terapie plus oční kapky pupečníkového séra
chloramfenikol a betamethason oční kapky každých 6 hodin, cykloplegické (homatropinové) oční kapky každých 8 hodin plus oční kapky z pupečníkového séra 20 % každé 4 hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
měření defektu epitelu rohovky
měření defektu epitelu rohovky ve dnech 3,5,7,12 štěrbinovou lampou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Spolupracovníci

Ophthalmic Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8742

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epiteliální defekt rohovky

Klinické studie na konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit