- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01168375
Rola terapii surowicą pępowinową w poprawie ubytku nabłonka rogówki po witrektomii cukrzycowej
22 lipca 2010 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 pacjentów z cukrzycą przeszło witrektomię i nie mieli w wywiadzie zakażenia opryszczką oka, chirurgia refrakcyjna, choroba autoimmunologiczna, niedobór odporności zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup (podwójnie ślepa próba) w celu oceny roli terapii surowicą pępowinową w poprawie ubytku nabłonka rogówki po witrektomii cukrzycowej .
Obie grupy przyjmą konwencjonalne leki, w tym chloramfenikol, betametazon, krople do oczu Cycloplegic, poza grupą przypadku, która zastosuje krople do oczu z surowicy pępowinowej w operowanym oku.
Po operacji ubytek nabłonka rogówki zostanie zmierzony za pomocą lampy szczelinowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na cukrzycę z ubytkiem nabłonka rogówki po witrektomii cukrzycowej w szpitalu Labbafinejad
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia zakażenia opryszczką oka, chirurgia refrakcyjna, choroba autoimmunologiczna, niedobór odporności
- Pacjenci z jednym okiem
- Stosowanie jakichkolwiek kropli do oczu z wyjątkiem chloramfenikolu, betametazonu, Cycloplegic i soczewek kontaktowych w przypadku uszkodzenia nabłonka rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna terapia
krople do oczu z chloramfenikolem i betametazonem co 6 godzin, krople do oczu cykloplegiczne (homatropina) co 8 godzin
|
krople do oczu z chloramfenikolem i betametazonem co 6 godzin, krople do oczu cykloplegiczne (homatropina) co 8 godzin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna terapia plus krople do oczu z surowicą pępowinową
|
krople do oczu z chloramfenikolem i betametazonem co 6 godzin, krople do oczu cykloplegiczne (homatropina) co 8 godzin plus krople do oczu z surowicy pępowinowej 20% co 4 godziny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
pomiar ubytku nabłonka rogówki
|
pomiar ubytku nabłonka rogówki w dniach 3,5,7,12 lampą szczelinową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8742
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na konwencjonalna terapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama