Роль терапии сывороткой пуповины в улучшении состояния эпителиального дефекта роговицы после диабетической витрэктомии
22 июля 2010 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 пациентов с диабетом, перенесших витрэктомию и не имевших в анамнезе инфекции глазного герпеса, рефракционной хирургии, аутоиммунных заболеваний, иммунодефицита, будут рандомизированы на две группы (двойные слепые) для оценки роли терапии сывороткой пуповины в улучшении дефекта эпителия роговицы после диабетической витрэктомии. .
Обе группы будут принимать обычные лекарства, включая хлорамфеникол, бетаметазон, циклоплегические глазные капли, кроме того, группа случаев будет принимать глазные капли из пуповинной сыворотки в прооперированном глазу.
После операции дефект эпителия роговицы будет измерен с помощью щелевой лампы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом с дефектом эпителия роговицы после диабетической витрэктомии в больнице Лаббафинежад
Критерий исключения:
- Любая история инфекции глазного герпеса, рефракционная хирургия, аутоиммунное заболевание, иммунодефицит
- Пациенты с одним глазом
- Использование любых глазных капель, кроме хлорамфеникола, бетаметазона, циклоплегика и контактных линз при дефекте эпителия роговицы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: традиционная терапия
глазные капли хлорамфеникола и бетаметазона каждые 6 часов, циклоплегические (гоматропиновые) глазные капли каждые 8 часов
|
глазные капли хлорамфеникола и бетаметазона каждые 6 часов, циклоплегические (гоматропиновые) глазные капли каждые 8 часов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: традиционная терапия плюс глазные капли с пуповинной сывороткой
|
глазные капли хлорамфеникола и бетаметазона каждые 6 часов, глазные капли циклоплегического (гоматропина) каждые 8 часов плюс глазные капли пуповинной сыворотки 20% каждые 4 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
измерение дефекта эпителия роговицы
|
измерение дефекта эпителия роговицы на 3, 5, 7, 12 сутки с помощью щелевой лампы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8742
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .