- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01168375
Die Rolle der Nabelschnurserumtherapie bei der Verbesserung des Hornhautepitheldefekts nach diabetischer Vitrektomie
22. Juli 2010 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 Diabetiker wurden einer Vitrektomie unterzogen und hatten keine Vorgeschichte von Augenherpesinfektion, refraktiver Chirurgie, Autoimmunerkrankung, Immunschwäche. Sie werden in zwei Gruppen (doppelblind) randomisiert, um die Rolle der Nabelschnurserumtherapie bei der Verbesserung des Hornhautepitheldefekts nach diabetischer Vitrektomie zu bewerten .
Beide Gruppen nehmen die konventionellen Medikamente ein, einschließlich Chloramphenicol, Betamethason, zykloplegische Augentropfen, außerdem nimmt die Fallgruppe Nabelschnurserum-Augentropfen in das operierte Auge.
Nach der Operation wird der Hornhautepitheldefekt mit einer Spaltlampe gemessen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker mit Hornhautepitheldefekt nach diabetischer Vitrektomie im Labbafinejad-Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Vorgeschichte von Augenherpesinfektion, refraktiver Chirurgie, Autoimmunerkrankung, Immunschwäche
- Patienten mit einem Auge
- Verwendung von Augentropfen außer Chloramphenicol, Betamethason, Zykloplegie und Kontaktlinsen bei Hornhautepitheldefekten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle Therapie
Chloramphenicol und Betamethason Augentropfen alle 6 Stunden, zykloplegische (Homatropin) Augentropfen alle 8 Stunden
|
Chloramphenicol und Betamethason Augentropfen alle 6 Stunden, zykloplegische (Homatropin) Augentropfen alle 8 Stunden
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle Therapie plus Augentropfen aus Nabelschnurserum
|
Chloramphenicol und Betamethason-Augentropfen alle 6 Stunden, zykloplegische (Homatropin) Augentropfen alle 8 Stunden plus Nabelschnurserum-Augentropfen 20 % alle 4 Stunden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
|
Messung des Hornhautepitheldefekts
|
Messung des Hornhautepitheldefekts in den Tagen 3,5,7,12 durch Spaltlampe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8742
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