- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01168375
Napanuoran seerumiterapian rooli sarveiskalvon epiteelivaurion parantamisessa diabeettisen vitrektomian jälkeen
torstai 22. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 diabeetikolle tehtiin vitrektomia, eikä heillä ollut aiemmin ollut silmäherpesinfektiota, refraktiokirurgia, autoimmuunisairaus, immuunivajaus satunnaistetaan kahteen ryhmään (kaksoissokkoutettu) arvioidakseen napanuoran seerumihoidon roolia sarveiskalvon epiteelivaurion parantamisessa diabeettisen vitrektomian jälkeen .
Molemmat ryhmät käyttävät tavanomaisia lääkkeitä, mukaan lukien kloramfenikoli, betametasoni, Cycloplegic-silmätipat, ja tapausryhmä ottaa napanuorasta seerumin silmätippaa leikatussa silmässä.
Leikkauksen jälkeen sarveiskalvon epiteelin vika mitataan rakolampulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat, joilla on sarveiskalvon epiteelivika diabeettisen vitrektomian jälkeen labbafinejadin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiemmat silmäherpesinfektiot, taittokirurgia, autoimmuunisairaus, immuunipuutos
- Potilaat yhdellä silmällä
- Kaikkien silmätippojen, paitsi kloramfenikolin, betametasonin, syklolegisten ja piilolinssien käyttö sarveiskalvon epiteelivaurion hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavanomaista terapiaa
kloramfenikoli- ja beetametasoni-silmätipat 6 tunnin välein, sykloplegiat (homatropiini) silmätipat 8 tunnin välein
|
kloramfenikoli- ja beetametasoni-silmätipat 6 tunnin välein, sykloplegiat (homatropiini) silmätipat 8 tunnin välein
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavanomainen hoito sekä napanuoran seerumi silmätippa
|
kloramfenikoli- ja beetametasoni-silmätipat 6 tunnin välein, sykloplegiat (homatropiini) silmätipat 8 tunnin välein plus napanuoran seerumisilmätipat 20 % 4 tunnin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
sarveiskalvon epiteelivaurion mittaus
|
sarveiskalvon epiteelivaurion mittaus päivinä 3,5,7,12 rakolampulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8742
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .