Rollen til navlestrengsserumterapi for forbedring av hornhinneepiteldefekt etter diabetisk vitrektomi
22. juli 2010 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 diabetespasienter gjennomgikk vitrektomi og hadde ingen historie med øyeherpesinfeksjon, refraktiv kirurgi, autoimmun sykdom, immunsvikt vil randomiseres i to grupper (dobbeltblind) for å evaluere rollen til navlestrengsserumbehandling på forbedring av hornhinneepiteldefekt etter diabetisk vitrektomi .
Begge gruppene vil ta den konvensjonelle medisinen inkludert Kloramfenikol, Betametason, Cycloplegic øyedråper i tillegg til at casegruppen vil ta navlestrengsserum øyedråper i øyet operert.
Etter operasjonen vil hornhinneepiteldefekten bli målt med spaltelampe.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetespasienter med hornhinneepiteldefekt etter diabetisk vitrektomi ved Labbafinejad Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med øyeherpesinfeksjon, refraktiv kirurgi, autoimmun sykdom, immunsvikt
- Pasienter med ett øye
- Bruk av alle øyedråper unntatt kloramfenikol, betametason, sykloplegisk og kontaktlinse for hornhinneepiteldefekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell terapi
kloramfenikol og betametason øyedråper hver 6. time, cykloplegiske (homotropin) øyedråper hver 8. time
|
kloramfenikol og betametason øyedråper hver 6. time, cykloplegiske (homotropin) øyedråper hver 8. time
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell terapi pluss navlestrengsserum øyedråper
|
kloramfenikol og betametason øyedråper hver 6. time, cykloplegiske (homotropin) øyedråper hver 8. time pluss navlestrengsserum øyedråper 20 % hver 4. time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
måling av hornhinneepiteldefekt
|
måling av hornhinneepiteldefekt i dag 3,5,7,12 med spaltelampe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
23. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
23. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8742
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .