O papel da terapia com soro de cordão umbilical na melhora do defeito epitelial da córnea após vitrectomia diabética
22 de julho de 2010 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 pacientes diabéticos submetidos a vitrectomia e sem histórico de infecção por herpes ocular, cirurgia refrativa, doença autoimune, deficiência imunológica serão randomizados em dois grupos (duplo cego) para avaliar o papel da terapia com soro do cordão umbilical na melhora do defeito epitelial da córnea após vitrectomia diabética .
Ambos os grupos tomarão a medicação convencional incluindo Cloranfenicol, Betametasona, Colírio Cicloplégico além do grupo caso tomará colírio de soro de cordão umbilical no olho operado.
Após a cirurgia, o defeito epitelial da córnea será medido por lâmpada de fenda.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 166666
- Ophthalmic Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diabéticos com defeito epitelial da córnea após vitrectomia diabética no Hospital labbafinejad
Critério de exclusão:
- Qualquer história de infecção por herpes ocular, cirurgia refrativa, doença autoimune, deficiência imunológica
- Pacientes com um olho
- Uso de qualquer colírio, exceto Cloranfenicol, Betametasona, Cicloplégico e lente de contato para defeito epitelial da córnea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: terapia convencional
colírio de cloranfenicol e betametasona a cada 6 horas, colírio cicloplégico (homatropina) a cada 8 horas
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colírio de cloranfenicol e betametasona a cada 6 horas, colírio cicloplégico (homatropina) a cada 8 horas
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ACTIVE_COMPARATOR: terapia convencional mais colírio de soro de cordão umbilical
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colírio de cloranfenicol e betametasona a cada 6 horas, colírio para cicloplégico (homatropina) a cada 8 horas mais soro de cordão umbilical colírio 20% a cada 4 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
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medição do defeito epitelial da córnea
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medição do defeito epitelial da córnea nos dias 3,5,7,12 por lâmpada de fenda
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de julho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8742
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