- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01168375
Navlestrengsserumterapiens rolle for forbedring af hornhindeepiteldefekt efter diabetisk vitrektomi
22. juli 2010 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 diabetespatienter gennemgik vitrektomi og havde ingen historie med øjenherpesinfektion, refraktiv kirurgi, autoimmun sygdom, immundefekt vil blive randomiseret i to grupper (dobbeltblinde) for at evaluere rollen af navlestrengsserumterapi på forbedring af cornea epiteldefekt efter diabetisk vitrektomi .
Begge grupper vil tage den konventionelle medicin, herunder Chloramphenicol, Betamethason, Cycloplegic øjendråber udover case-gruppen vil tage navlestrengsserum øjendråber i øjet opereret.
Efter operationen vil hornhindeepiteldefekten blive målt med spaltelampe.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter med hornhindeepiteldefekt efter diabetisk vitrektomi på Labbafinejad Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med øjenherpesinfektion, refraktiv kirurgi, autoimmun sygdom, immundefekt
- Patienter med ét øje
- Brug af alle øjendråber undtagen Chloramphenicol, Betamethason, Cycloplegic og kontaktlinser til hornhindeepiteldefekt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel terapi
chloramphenicol og betamethason øjendråber hver 6. time, cykloplegiske (homotropin) øjendråber hver 8. time
|
chloramphenicol og betamethason øjendråber hver 6. time, cykloplegiske (homotropin) øjendråber hver 8. time
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel terapi plus navlestrengsserum øjendråber
|
chloramphenicol og betamethason øjendråber hver 6. time, cykloplegiske (homotropin) øjendråber hver 8. time plus navlestrengsserum øjendråber 20 % hver 4. time
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
---|---|
måling af cornea epiteldefekt
|
måling af cornea epiteldefekt i dag 3,5,7,12 med spaltelampe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2010
Først opslået (SKØN)
23. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8742
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Corneal epiteldefekt
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Trefoil Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Haag-Streit AGUniversity Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCorneal topografiSchweiz
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...AfsluttetCorneal epiteldefektKina
-
Topcon Medical Systems, Inc.AfsluttetIntraokulært tryk | Corneal PachymetriForenede Stater
-
Southern California College of Optometry at Marshall...AfsluttetKontaktlinse-induceret corneal fluoresceinfarvningForenede Stater
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.AfsluttetFotorefraktiv keratektomi | Corneal de-epiteliseringMexico
-
Umeå UniversityGlaukos CorporationAfsluttetØjensygdomme | Keratokonus | Hornhindesygdom | Korneal tværbinding | Corneal biomekanik | Corneal densitometri | Scheimpflug fotografiSverige
Kliniske forsøg med konventionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater