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El papel de la terapia con suero del cordón umbilical en la mejora del defecto epitelial corneal después de la vitrectomía diabética

22 de julio de 2010 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 pacientes diabéticos se sometieron a vitrectomía y no tenían antecedentes de infección por herpes ocular, cirugía refractiva, enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia se aleatorizarán en dos grupos (doble ciego) para evaluar el papel de la terapia con suero del cordón umbilical en la mejora del defecto epitelial de la córnea después de la vitrectomía diabética . Ambos grupos tomarán la medicación convencional que incluye cloranfenicol, betametasona, colirio ciclopléjico, además del grupo de casos tomará colirio de suero de cordón umbilical en el ojo operado. Después de la cirugía, el defecto del epitelio corneal se medirá con una lámpara de hendidura.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos con defecto del epitelio corneal tras vitrectomía diabética en el Hospital labbafinejad

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial de infección por herpes ocular, cirugía refractiva, enfermedad autoinmune, deficiencia inmunológica
  • Pacientes con un ojo
  • Uso de cualquier colirio excepto cloranfenicol, betametasona, ciclopléjico y lentes de contacto para defectos del epitelio corneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: terapia convencional
colirio de cloranfenicol y betametasona cada 6 horas, colirio ciclopléjico (homatropina) cada 8 horas
colirio de cloranfenicol y betametasona cada 6 horas, colirio ciclopléjico (homatropina) cada 8 horas
COMPARADOR_ACTIVO: terapia convencional más colirio de suero de cordón umbilical
colirio de cloranfenicol y betametasona cada 6 horas, colirio de ciclopléjico (homatropina) cada 8 horas más colirio de suero de cordón umbilical al 20% cada 4 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
medición del defecto epitelial corneal
medición del defecto del epitelio corneal en los días 3,5,7,12 mediante lámpara de hendidura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8742

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Defecto epitelial corneal

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