- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01168375
El papel de la terapia con suero del cordón umbilical en la mejora del defecto epitelial corneal después de la vitrectomía diabética
22 de julio de 2010 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 pacientes diabéticos se sometieron a vitrectomía y no tenían antecedentes de infección por herpes ocular, cirugía refractiva, enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia se aleatorizarán en dos grupos (doble ciego) para evaluar el papel de la terapia con suero del cordón umbilical en la mejora del defecto epitelial de la córnea después de la vitrectomía diabética .
Ambos grupos tomarán la medicación convencional que incluye cloranfenicol, betametasona, colirio ciclopléjico, además del grupo de casos tomará colirio de suero de cordón umbilical en el ojo operado.
Después de la cirugía, el defecto del epitelio corneal se medirá con una lámpara de hendidura.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos con defecto del epitelio corneal tras vitrectomía diabética en el Hospital labbafinejad
Criterio de exclusión:
- Cualquier historial de infección por herpes ocular, cirugía refractiva, enfermedad autoinmune, deficiencia inmunológica
- Pacientes con un ojo
- Uso de cualquier colirio excepto cloranfenicol, betametasona, ciclopléjico y lentes de contacto para defectos del epitelio corneal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: terapia convencional
colirio de cloranfenicol y betametasona cada 6 horas, colirio ciclopléjico (homatropina) cada 8 horas
|
colirio de cloranfenicol y betametasona cada 6 horas, colirio ciclopléjico (homatropina) cada 8 horas
|
COMPARADOR_ACTIVO: terapia convencional más colirio de suero de cordón umbilical
|
colirio de cloranfenicol y betametasona cada 6 horas, colirio de ciclopléjico (homatropina) cada 8 horas más colirio de suero de cordón umbilical al 20% cada 4 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
---|---|
medición del defecto epitelial corneal
|
medición del defecto del epitelio corneal en los días 3,5,7,12 mediante lámpara de hendidura
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8742
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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