Rollen av navelsträngsserumterapi för förbättring av hornhinneepiteldefekt efter diabetisk vitrektomi
22 juli 2010 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 diabetespatienter genomgick vitrektomi och hade ingen historia av ögonherpesinfektion, refraktiv kirurgi, autoimmun sjukdom, immunbrist kommer att randomiseras i två grupper (dubbelblinda) för att utvärdera rollen av navelsträngsserumterapi för förbättring av hornhinneepiteldefekt efter diabetisk vitrektomi .
Båda grupperna kommer att ta den konventionella medicinen inklusive Kloramfenikol, Betametason, Cycloplegic ögondroppar förutom att fallgruppen kommer att ta navelsträngsserum ögondroppar i ögat opererade.
Efter operationen kommer hornhinneepiteldefekten att mätas med spaltlampa.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter med hornhinneepiteldefekt efter diabetisk vitrektomi på labbafinejad sjukhus
Exklusions kriterier:
- Eventuell historia av ögonherpesinfektion, refraktiv kirurgi, autoimmun sjukdom, immunbrist
- Patienter med ett öga
- Användning av alla ögondroppar förutom Kloramfenikol, Betametason, Cycloplegic och kontaktlinser för hornhinneepiteldefekt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell terapi
kloramfenikol och betametason ögondroppar var 6:e timme, cykloplegiska (homotropin) ögondroppar var 8:e timme
|
kloramfenikol och betametason ögondroppar var 6:e timme, cykloplegiska (homotropin) ögondroppar var 8:e timme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell terapi plus navelsträngsserumögondroppar
|
kloramfenikol och betametason ögondroppar var 6:e timme, cykloplegiska (homotropin) ögondroppar var 8:e timme plus navelsträngsserum ögondroppar 20 % var 4:e timme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
mätning av hornhinneepiteldefekt
|
mätning av hornhinneepiteldefekt dag 3,5,7,12 med spaltlampa
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2010
Första postat (UPPSKATTA)
23 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 juli 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8742
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .