- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01168375
A köldökzsinór-szérumterápia szerepe a szaruhártya hámhibáinak javításában diabéteszes vitrectomiát követően
2010. július 22. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 cukorbeteg átesett vitrectomián, és nem szerepelt a kórelőzményében Szemherpesz fertőzés, Refrakciós műtét, Autoimmun betegség, Az immunhiányt randomizálják két csoportba (kettős vak), hogy értékeljék a köldökzsinór-szérumterápia szerepét a szaruhártya hámhiányának javításában diabéteszes vitrectomiát követően. .
Mindkét csoport a hagyományos gyógyszeres kezelést, beleértve a kloramfenikolt, a betametazont, a Cycloplegic szemcseppet, az esetcsoporton kívül köldökzsinór-szérum szemcseppet fog szedni a műtött szemben.
A műtét után a szaruhártya hámhibáját réslámpával mérjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegek szaruhártya epiteliális hibával a diabéteszes vitrectomiát követően a labbafinejad kórházban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kórtörténetben előfordult szem herpesz fertőzés, refrakciós műtét, autoimmun betegség, immunhiány
- Egyszemű betegek
- Bármilyen szemcsepp használata, kivéve a kloramfenikolt, a betametazont, a cikloplegikus lencsét és a kontaktlencsét a szaruhártya epiteliális hibáira
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos terápia
kloramfenikol és betametazon szemcsepp 6 óránként, cikloplegikus (homatropin) szemcsepp 8 óránként
|
kloramfenikol és betametazon szemcsepp 6 óránként, cikloplegikus (homatropin) szemcsepp 8 óránként
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos terápia plusz köldökzsinór szérum szemcsepp
|
kloramfenikol és betametazon szemcsepp 6 óránként, cikloplegikus (homatropin) szemcsepp 8 óránként plusz köldökzsinór szérum szemcsepp 20% 4 óránként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
a szaruhártya epithel defektusának mérése
|
szaruhártya hámdefektusának mérése a 3,5,7,12 napokban réslámpával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8742
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szaruhártya hámhiba
-
Providence Health & ServicesElérhetőKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
Klinikai vizsgálatok a hagyományos terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve