Le rôle de la thérapie sérique du cordon ombilical sur l'amélioration des défauts épithéliaux cornéens après une vitrectomie diabétique
22 juillet 2010 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 patients diabétiques ont subi une vitrectomie et n'avaient aucun antécédent d'infection herpétique oculaire, de chirurgie réfractive, de maladie auto-immune, de déficit immunitaire seront randomisés en deux groupes (double aveugle) pour évaluer le rôle de la thérapie au sérum de cordon ombilical sur l'amélioration du défaut épithélial cornéen après une vitrectomie diabétique .
Les deux groupes prendront les médicaments conventionnels, y compris le chloramphénicol, la bétaméthasone, les gouttes oculaires cycloplégiques. Le groupe de cas prendra des gouttes ophtalmiques de sérum de cordon ombilical dans l'œil opéré.
Après la chirurgie, le défaut épithélial cornéen sera mesuré à la lampe à fente.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 166666
- Ophthalmic Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diabétiques présentant une anomalie épithéliale cornéenne suite à une vitrectomie diabétique à l'hôpital labbafinejad
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent d'herpès oculaire, de chirurgie réfractive, de maladie auto-immune, de déficit immunitaire
- Patients avec un seul œil
- Utilisation de tout collyre à l'exception du chloramphénicol, de la bétaméthasone, du cycloplégique et des lentilles de contact pour les défauts épithéliaux cornéens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: thérapie conventionnelle
collyre de chloramphénicol et bétaméthasone toutes les 6 heures, collyre cycloplégique (homatropine) toutes les 8 heures
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collyre de chloramphénicol et bétaméthasone toutes les 6 heures, collyre cycloplégique (homatropine) toutes les 8 heures
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ACTIVE_COMPARATOR: thérapie conventionnelle plus gouttes ophtalmiques de sérum de cordon ombilical
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gouttes ophtalmiques de chloramphénicol et de bétaméthasone toutes les 6 heures, collyre cycloplégique (homatropine) toutes les 8 heures plus gouttes ophtalmiques de sérum de cordon ombilical à 20 % toutes les 4 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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mesure du défaut épithélial cornéen
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mesure du défaut épithélial cornéen aux jours 3,5,7,12 par lampe à fente
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
23 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8742
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