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Il ruolo della terapia con siero del cordone ombelicale sul miglioramento del difetto epiteliale corneale dopo la vitrectomia diabetica

22 luglio 2010 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 pazienti diabetici sottoposti a vitrectomia e non avevano una storia di infezione da herpes oculare, chirurgia refrattiva, malattia autoimmune, deficienza immunitaria saranno randomizzati in due gruppi (doppio cieco) per valutare il ruolo della terapia con siero del cordone ombelicale sul miglioramento del difetto epiteliale corneale dopo la vitrectomia diabetica . Entrambi i gruppi prenderanno il farmaco convenzionale tra cui cloramfenicolo, betametasone, collirio cicloplegico oltre al gruppo di casi che prenderà il collirio del siero del cordone ombelicale nell'occhio operato. Dopo l'intervento chirurgico il difetto epiteliale corneale verrà misurato mediante lampada a fessura.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici con difetto epiteliale corneale dopo vitrectomia diabetica presso l'ospedale labbafinejad

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di infezione da herpes oculare, chirurgia refrattiva, malattia autoimmune, deficienza immunitaria
  • Pazienti con un occhio solo
  • Uso di qualsiasi collirio eccetto cloramfenicolo, betametasone, cicloplegico e lenti a contatto per difetto epiteliale corneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: terapia convenzionale
collirio di cloramfenicolo e betametasone ogni 6 ore, collirio cicloplegico (omatropina) ogni 8 ore
Droga: terapia convenzionale
collirio di cloramfenicolo e betametasone ogni 6 ore, collirio cicloplegico (omatropina) ogni 8 ore
ACTIVE_COMPARATORE: terapia convenzionale più collirio con siero del cordone ombelicale
Droga: terapia convenzionale più collirio con siero del cordone ombelicale
collirio di cloramfenicolo e betametasone ogni 6 ore, collirio cicloplegico (omatropina) ogni 8 ore più siero del cordone ombelicale collirio 20% ogni 4 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
misurazione del difetto epiteliale corneale
misurazione del difetto epiteliale corneale nei giorni 3,5,7,12 mediante lampada a fessura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Collaboratori

Ophthalmic Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

23 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8742

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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