De rol van navelstrengserumtherapie bij verbetering van hoornvliesepitheeldefect na diabetische vitrectomie
22 juli 2010 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
80 diabetespatiënten ondergingen vitrectomie en hadden geen voorgeschiedenis van oogherpesinfectie, refractiechirurgie, auto-immuunziekte, immuundeficiëntie zullen worden gerandomiseerd in twee groepen (dubbelblind) om de rol van navelstrengserumtherapie op verbetering van hoornvliesepitheeldefect na diabetische vitrectomie te evalueren .
Beide groepen zullen de conventionele medicatie nemen, waaronder Chlooramfenicol, Betamethason, Cycloplegische oogdruppels, terwijl de casusgroep navelstrengserum-oogdruppels in het geopereerde oog zal nemen.
Na de operatie wordt het hoornvliesepitheeldefect gemeten met een spleetlamp.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 166666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetespatiënten met hoornvliesepitheeldefect na diabetische vitrectomie in het labbafinejad-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van oogherpesinfectie, refractiechirurgie, auto-immuunziekte, immuundeficiëntie
- Patiënten met één oog
- Gebruik van oogdruppels behalve chlooramfenicol, betamethason, cycloplegic en contactlenzen voor hoornvliesepitheel defect
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele therapie
chlooramfenicol en betamethason oogdruppels om de 6 uur, cycloplegische (homatropine) oogdruppels om de 8 uur
|
chlooramfenicol en betamethason oogdruppels om de 6 uur, cycloplegische (homatropine) oogdruppels om de 8 uur
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele therapie plus oogdruppels van navelstrengserum
|
chlooramfenicol en betamethason oogdruppels om de 6 uur, cycloplegische (homatropine) oogdruppels om de 8 uur plus navelstrengserum oogdruppel 20% om de 4 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
meting van hoornvliesepitheeldefect
|
meting van hoornvliesepitheeldefect in dagen 3,5,7,12 door spleetlamp
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8742
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .