Klinická studie STAHIST u subjektů se sezónní alergickou rinitidou (SAR). (STA-2)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy jakékoli etnické skupiny ve věku 18 až 60 let.
2. Anamnéza středně těžké až těžké SAR po dobu nejméně dvou let.
3. Symptomy subjektů vyplývající z podráždění tkání dutin, nosu a horních cest dýchacích budou zahrnovat pět symptomů, které jsou předmětem této studie: nazální kongesce, rinorea, svědění nosu, kýchání a kapání po nosu. Subjekty musí mít základní skóre TSS alespoň 8 v deníku předmětu S5.
4. Před podáním studijního léku bude dobrý zdravotní stav subjektů potvrzen lékařskou anamnézou a fyzikálním vyšetřením, včetně těhotenského testu (pokles moči) před zahájením studie.
5. Alergická přecitlivělost bude potvrzena lékařem nebo dobře prokázanou anamnézou pacienta.
6. Splnění požadované doby záběhu u každého subjektu bude potvrzeno zkoušejícím/navrhovaným subjektem.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství nebo kojení.
2. Imunoterapie, pokud není ve stabilní udržovací dávce.
3. Přítomnost zdravotního stavu, který by mohl interferovat s hodnocením léčby nebo vyžadovat změnu terapie, včetně, aniž by byl výčet omezující, vysokého krevního tlaku nebo problémů se zadržováním moči.
4. Závislost na alkoholu.
5. Užívání jakéhokoli jiného hodnoceného léku v předchozím měsíci.
6. Subjekty s astmatem vyžadující léčbu kortikosteroidy.
7. Subjekty s alergií na více léků.
8. Subjekty, o kterých je známo, že mají idiosynkratickou reakci na kteroukoli složku IMP (STAHIST).
9. Subjekt, který se účastní jakékoli jiné klinické studie.
10. Subjekt, který není schopen splnit požadavky na vymývání.
11. Subjekt s klinicky významnými abnormálními vitálními nebo laboratorními hodnotami, které vylučují účast.
12. Subjekt s jakýmkoliv rodinným vztahem k sponzorovi, zkoušejícímu nebo personálu sponzora nebo zkoušejícího.
13. URI do 4 týdnů od zahájení studie.
14. Subjekty užívající betablokátory nebo try-cyklická antidepresiva. -