Ensayo clínico de STAHIST en sujetos con rinitis alérgica estacional (SAR) (STA-2)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de cualquier grupo étnico entre 18 y 60 años de edad.
2. Antecedentes de SAR de moderada a grave durante al menos dos años.
3. Los síntomas de los sujetos resultantes de la irritación de los tejidos del tracto respiratorio superior, nasal y sinusal incluirán los cinco síntomas que son el foco de este estudio: congestión nasal, rinorrea, picazón nasal, estornudos y goteo posnasal. Los sujetos deben tener una puntuación inicial de TSS de al menos 8 en el Diario del sujeto S5.
4. Antes de la administración del fármaco del estudio, la buena salud de los sujetos se confirmará mediante el historial médico y el examen físico, incluida la prueba de embarazo (inmersión en orina) antes del inicio del estudio.
5. La hipersensibilidad alérgica será confirmada por el médico o por un historial médico bien establecido del paciente.
6. El investigador/persona designada confirmará el cumplimiento del sujeto con el período de preparación requerido para cada sujeto.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia.
2. Inmunoterapia a menos que sea a una dosis de mantenimiento estable.
3. Presencia de una condición médica que podría interferir con la evaluación del tratamiento o requerir un cambio en la terapia, incluidos, entre otros, presión arterial alta o problemas de retención urinaria.
4. Dependencia al alcohol.
5. Uso de cualquier otro fármaco en investigación en el mes anterior.
6. Sujetos que presentan asma que requieren tratamiento con corticosteroides.
7. Sujetos con alergias a múltiples medicamentos.
8. Sujetos que se sabe que tienen una reacción idiosincrásica a cualquiera de los ingredientes en IMP (STAHIST).
9. Sujeto que participa en cualquier otro estudio clínico.
10. Sujeto que no puede cumplir con los requisitos de lavado.
11. Sujeto con signos vitales anormales clínicamente significativos o valores de laboratorio que impiden la participación.
12. Sujeto con cualquier relación familiar al patrocinador, investigador o personal del patrocinador o investigador.
13. Una URI dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del estudio.
14. Sujetos que toman bloqueadores beta o antidepresivos tricíclicos. -