Sperimentazione clinica di STAHIST in soggetti con rinite allergica stagionale (SAR). (STA-2)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine di qualsiasi gruppo etnico di età compresa tra i 18 ei 60 anni.
2. Storia di SAR da moderata a grave da almeno due anni.
3. I sintomi dei soggetti derivanti dall'irritazione dei tessuti del tratto nasale, nasale e del tratto respiratorio superiore includeranno i cinque sintomi che sono l'obiettivo di questo studio: congestione nasale, rinorrea, prurito nasale, starnuti e gocciolamento post-nasale. I soggetti devono avere un punteggio di base del TSS di almeno 8 sul diario del soggetto S5.
4. Prima della somministrazione del farmaco in studio, la buona salute dei soggetti sarà confermata dall'anamnesi medica e dall'esame fisico, incluso il test di gravidanza (immersione nelle urine) prima dell'inizio dello studio.
5. L'ipersensibilità allergica sarà confermata dal medico o da un'anamnesi ben consolidata del paziente.
6. La conformità del soggetto con il periodo di rodaggio richiesto per ciascun soggetto sarà confermata dallo sperimentatore/designato.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza o allattamento.
2. Immunoterapia a meno che a una dose di mantenimento stabile.
3. Presenza di una condizione medica che potrebbe interferire con la valutazione del trattamento o richiedere un cambiamento nella terapia inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ipertensione o problemi di ritenzione urinaria.
4. Dipendenza da alcol.
5. Uso di qualsiasi altro farmaco sperimentale nel mese precedente.
6. Soggetti che presentano asma che richiedono un trattamento con corticosteroidi.
7. Soggetti con più allergie ai farmaci.
8. Soggetti noti per avere una reazione idiosincratica a uno qualsiasi degli ingredienti in IMP (STAHIST).
9. Soggetto che partecipa a qualsiasi altro studio clinico.
10. Soggetto che non è in grado di soddisfare i requisiti di washout.
11. Soggetto con segno vitale anomalo clinicamente significativo o valore di laboratorio che preclude la partecipazione.
12. Soggetto con qualsiasi rapporto di parentela con lo sponsor, lo sperimentatore o il personale dello sponsor o dello sperimentatore.
13. Un URI entro 4 settimane dall'inizio dello studio.
14. Soggetti che assumono beta-bloccanti o antidepressivi try-ciclici. -