Klinische proef met STAHIST bij proefpersonen met seizoensgebonden allergische rhinitis (SAR). (STA-2)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van elke etnische groep tussen 18 en 60 jaar.
2. Geschiedenis van matige tot ernstige SAR gedurende ten minste twee jaar.
3. Symptomen van proefpersonen die het gevolg zijn van irritatie van de weefsels van de sinussen, neus en bovenste luchtwegen omvatten de vijf symptomen die centraal staan ​​in dit onderzoek: verstopte neus, rinorroe, jeukende neus, niezen en post-neusdruppels. Proefpersonen moeten een TSS-basislijnscore van ten minste 8 hebben op de S5 Subject Diary.
4. Voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel zal de goede gezondheid van de proefpersonen worden bevestigd door de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, inclusief zwangerschapstest (urine-dip) vóór aanvang van het onderzoek.
5. Allergische overgevoeligheid zal worden bevestigd door de arts of de medische voorgeschiedenis van de patiënt.
6. De naleving door de proefpersoon van de vereiste inloopperiode voor elke proefpersoon zal worden bevestigd door de onderzoeker/aangewezen persoon.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap of borstvoeding.
2. Immunotherapie tenzij bij een stabiele onderhoudsdosis.
3. Aanwezigheid van een medische aandoening die de beoordeling van de behandeling kan verstoren of een verandering in therapie kan vereisen, inclusief maar niet beperkt tot problemen met hoge bloeddruk of urineretentie.
4. Alcohol afhankelijkheid.
5. Gebruik van een ander onderzoeksgeneesmiddel in de voorgaande maand.
6. Proefpersonen met astma die behandeling met corticosteroïden vereisen.
7. Proefpersonen met meerdere medicijnallergieën.
8. Onderwerpen waarvan bekend is dat ze een idiosyncratische reactie hebben op een van de ingrediënten in IMP (STAHIST).
9. Proefpersoon die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek.
10. Proefpersoon die niet aan de uitwasvereisten kan voldoen.
11. Proefpersoon met een klinisch significante abnormale vitale functie of laboratoriumwaarde die deelname uitsluit.
12. Onderwerp met enige familierelatie met de sponsor, onderzoeker of personeel van sponsor of onderzoeker.
13. Een URI binnen 4 weken na aanvang van de studie.
14. Proefpersonen die bètablokkers of try-cyclische antidepressiva gebruiken. -