- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01176877
Hodnocení a zlepšování znalostí pacientů o keloidních jizvách (keloidech)
30. listopadu 2012 aktualizováno: Roopal Kundu, Northwestern University
Hodnocení a zlepšování znalostí pacientů o keloidech
Účelem této studie je:
- zjistit, jak se liší znalosti o keloidních jizvách a samoléčbě mezi pacienty, kteří používají internet jako zdroj informací, a pacienty, kteří je nepoužívají
- zjistit, zda u pacientů s vysokým rizikem vzniku dalších keloidních jizev je více či méně pravděpodobné, že změní své chování na základě vzdělávacích informací o prevenci keloidních jizev
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Keloidní jizvy se liší od ostatních typů jizev tím, že rostou za hranice zranění, které je způsobilo.
U pacientů s tmavší pigmentovanou kůží je větší pravděpodobnost vzniku keloidů a k tvorbě keloidů jsou náchylní zejména černoši.
Možnosti léčby keloidů jsou omezené v tom, že se na ošetřovaném místě často tvoří nové keloidy.
Omezená účinnost profesionálních léčebných možností a neškodný vzhled malých keloidních jizev může vést pacienta k tomu, že se bude snažit své keloidní jizvy zvládnout sám.
Jedním ze zdrojů informací, na které se mohou pacienti obrátit s žádostí o radu ohledně samoléčby, je internet.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s klinickou diagnózou keloidních jizev
- Subjekty starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- To, co nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: keloidní jizva
Ti s diagnózou keloidní jizvy.
|
Tato přednáška ve scénáři bude trvat přibližně 5 minut a bude obsahovat 3 obrázkové příklady keloidních a hypertrofických jizev a také příležitost klást otázky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit dopad vzdělávací přednášky na znalosti o keloidních jizvách porovnáním průměrného skóre mezi dotazníky pro hodnocení znalostí zadanými před vzdělávací přednáškou a bezprostředně po vzdělávací přednášce
Časové okno: bezprostředně před a po 5minutové vzdělávací přednášce
|
Všechny subjekty vyplnily písemný dotazník k posouzení znalostí o keloidních jizvách před edukační přednáškou o keloidech, bezprostředně po edukační přednášce o keloidech a 3 měsíce po edukační přednášce o keloidech.
Tento písemný dotazník k posouzení znalostí o keloidních jizvách obsahoval 19 otázek týkajících se rizikových faktorů vzniku keloidních jizev, prevence keloidních jizev a léčby keloidních jizev.
Správná odpověď na otázku byla ohodnocena 1 bodem a všechny správné odpovědi byly sečteny do celkového skóre.
Možné celkové skóre se pohybovalo od 0 do 19.
Skóre 0 je spojeno s horšími znalostmi o keloidních jizvách a skóre 19 je spojeno s lepšími znalostmi o keloidních jizvách.
|
bezprostředně před a po 5minutové vzdělávací přednášce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit dopad vzdělávací přednášky na dlouhodobé uchování znalostí o keloidních jizvách porovnáním průměrného skóre mezi dotazníky pro hodnocení znalostí zadanými před vzdělávací přednáškou a 3 měsíce po vzdělávací přednášce
Časové okno: před a 3 měsíce po 5minutové vzdělávací přednášce
|
Všechny subjekty vyplnily písemný dotazník k posouzení znalostí o keloidních jizvách před edukační přednáškou o keloidech, bezprostředně po edukační přednášce o keloidech a 3 měsíce po edukační přednášce o keloidech.
Tento písemný dotazník k posouzení znalostí o keloidních jizvách obsahoval 19 otázek týkajících se rizikových faktorů vzniku keloidních jizev, prevence keloidních jizev a léčby keloidních jizev.
Správná odpověď na otázku byla ohodnocena 1 bodem a všechny správné odpovědi byly sečteny do celkového skóre.
Možné celkové skóre se pohybovalo od 0 do 19.
Skóre 0 je spojeno s horšími znalostmi o keloidních jizvách a skóre 19 je spojeno s lepšími znalostmi o keloidních jizvách.
|
před a 3 měsíce po 5minutové vzdělávací přednášce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roopal V Kundu, MD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shaffer JJ, Taylor SC, Cook-Bolden F. Keloidal scars: a review with a critical look at therapeutic options. J Am Acad Dermatol. 2002 Feb;46(2 Suppl Understanding):S63-97. doi: 10.1067/mjd.2002.120788.
- Juckett G, Hartman-Adams H. Management of keloids and hypertrophic scars. Am Fam Physician. 2009 Aug 1;80(3):253-60.
- Sclafani AP, Gordon L, Chadha M, Romo T 3rd. Prevention of earlobe keloid recurrence with postoperative corticosteroid injections versus radiation therapy: a randomized, prospective study and review of the literature. Dermatol Surg. 1996 Jun;22(6):569-74. doi: 10.1111/j.1524-4725.1996.tb00376.x.
- Shinchuk LM, Chiou P, Czarnowski V, Meleger AL. Demographics and attitudes of chronic-pain patients who seek online pain-related medical information: implications for healthcare providers. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Feb;89(2):141-6. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c56938.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU32316
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Keloidní jizva
-
Cairo UniversityNáborCaesarean Scar NicheEgypt
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
-
Ong Kim YaoNational Healthcare Group, SingaporeZatím nenabírámeKeloid ušního boltceSingapur
-
Cairo UniversityDokončenoPopáleniny | Hypertrofická jizva | Burn Scar (po spálení)Egypt
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsDokončenoZdraví dospělí | Keloidní | Keloid ušního boltceSpojené státy